更新于 1月26日
职位描述
二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械QC质量体系管理GMP认证CE认证
岗位职责:
负责生产过程品质控制
1、负责实施管理体系相关质量控制过程条款的要求；
２、贯彻执行公司质量方针和目标落实；
３、负责各环节质量信息收集，分析处理，并及时向上反馈各环节质量标准的执行情况，带领下属严把质量关，确保产品达到质量要求；
4、负责组织对QC检验员的工作状况和QC日报进行跟进，并对跟进结果负责；
5、负责对检验员及相关生产人员进行技术和质量方面的培训和指导；
6、负责检查生产记录和其他相关记录的填写情况，审核批记录后安排归档，并对结果负责；
7、负责协助业务部门对客户投诉进行调查分析和处理；
任职要求:
1、具有医疗器械、医药学或生物工程相关专业，大专及以上学历；
2、从事医疗器械行业检验员工作5年以上；
3、熟悉医疗器械质量体系ISO13485或GMP要求优先；
4、具有医疗器械内审员的优先。
工作地点
上海奉贤区中车交通·绿脉智谷汇丰西路2082号10幢
公司信息
公司介绍
德迈特医疗成立于2007年，是一家专注于肿瘤微创介入诊疗领域的中外合资企业。我们以“研发、制造、营销高品质医疗产品，为广大医护工作者和患者带来安全、专业、舒适的使用体验”为企业使命，运用创新科技，不断实现跨越式发展。 作为中国穿刺活检领域的领导品牌，德迈特医疗始终秉承“质量、服务、诚信、创新”的企业核心价值观，相继推出经皮穿刺活检、乳腺微创诊疗、多功能穿刺引流、泌尿外科支架及聚丙烯疝修补等领域的数十款高品质医疗产品，其中，经皮穿刺活检系列产品在国内销售额居于领先地位。公司旗下的生产厂坐落于北京市通州区马驹桥金桥科技产业基地联东U谷工业区内，拥有包括万级洁净间在内的先进厂房及设备。公司的质量管理体系已获得欧洲公告机构（European Notify Body n.0476） 所颁布的ISO9001:2008，ISO13485:2004证书，所生产的活检针（枪）、泌尿科导管、引流管、聚丙烯补片等12大类产品已全部获得CE证书。同时通过了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的质量体系考核。 德迈特医疗以自主研发和技术创新为企业核心竞争力，以卓越品质和专业服务为品牌文化源动力，助力中国微创介入诊疗技术持续发展，致力于实现“中国肿瘤微创介入诊疗行业领导品牌”的企业愿景，为人类健康事业创造更多的价值和福祉。 公司网站： www.germanmedtech.com 微信公众号：“德迈特医疗“ 应聘人员请将简历发往所述邮箱。公司邮箱：hr@germanmedtech.com
工商信息
企业名称 德迈特医学技术（北京）有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 徐旭
经营状态 存续
成立时间 2007-08-27
注册资本 348.38万元
认证资质
营业执照信息
