冻干制剂工艺员(J11185)

8000-13000元

北京大兴区
1-3年
本科
全职
招999人

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生物药生产管理GMP认证

岗位职责:

1、负责生产管理类文件的编写，包括生产说明、岗位SOP、验证方案等的起草和修订；

2、协助领导管理、监控车间生产，抽查各工序质量控制点；

3、根据生产指令做好物料交接与复核的工作安排，跟进车间生产进度，协调解决生产过程中的问题；

4、车间各项原始记录、批生产记录、批包装记录的审核、整理；

5、分析车间原辅料、包材使用情况，核算各工序物料平衡；

6、分析生产异常情况及各工序偏差，找出原因并上报；

7、优化车间管理流程，提高效率、减少差错、降低生产成本；

8、车间设备、工艺技术改造的跟进；

9、参与产品技术转移；

10、参与车间确认验证工作；

11、协助开展车间岗位人员的培训工作；

12、完成领导交办的其他任务。

任职要求:

1、药学、药剂、药分、制药工程等相关专业本科以上；

2、两年以上药品生产管理或质量管理工作经验，特别是冻干相关生产管理经验；

3、工作认真负责，原则性强，执行能力与组织协调能力强，具有发现问题与解决问题的能力；

4、良好的沟通协调能力，情绪稳定。

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公司介绍

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司【公司介绍】2002年8月成立，是一家集产品研发、生产、销售于一体的制药企业2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业，承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。公司产品先后被认定为“国家火炬计划产品”、“北京市高新技术成果转化项目”、“国家生物医药高技术产业化示范工程项目”及“北京市自主创新产品”，获得北京市科技进步三等奖2010年4月公司上市工作【主要产品】苏肽生（注射用鼠神经生长因子）：属自主研制开发的国家一类新药舒泰清（聚乙二醇电解质散剂）：国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物同时尚有数个国家级一类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。预计未来三至五年内，公司将有多个具有自主知识产权的新产品陆续投入市场【人才理念】打造专业化队伍：在研发团队中60%以上为硕士、博士及以上学历，其中涵盖免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物工程、药物制剂、药物分析、临床医学等学科，拥有生物药、化药两大研发体系，多个技术平台重视人才培养：为不同职业阶段的员工配以相应专业知识、技能技巧、领导力等培训。并将培养与工作实时结合，为员工提供不断成长与发展的机会尊重人才个性化职业发展：关注员工自身优势及兴趣，提供多角度的发展与机会【福利待遇】社会保险、住房公积金、福利体检、带薪休假、免费工作餐、培训、定期团队活动等【乘车路线】乘车：地铁亦庄线或多条公交线路直达公司