临床监查员

8000-12000元

北京朝阳区
1-3年
硕士
全职
招1人

药品临床监查

岗位职责：

1.负责临床试验的监查工作，确保所有临床试验严格按照方案、SOP和GCP标准进行；

2.监督和管理临床研究项目，对负责的项目进行全面的质量控制和进度管理；

3.与研究中心、CRO公司或其他合作单位沟通协调，解决临床试验中遇到的各类问题；

4.负责准备试验药品、物资、样品、临床试验资料等，管理临床试验的文件档案；

5.其他与临床试验相关的工作；

6.完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1.学历要求：硕士及以上学历。

2.专业要求：临床医学、药学等相关专业，抗凝相关方向优先考虑。

3.工作经验：至少有一年监查工作经验，有创新药项目经验或参与过II期/III期多中心监查的优先考虑。

4.能力要求：具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力，具有良好的执行力、工作责任感和优秀的职业道德。

5.技能要求：

（1）具有GCP证书；

（2）熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》；

（3）熟练掌握药物临床试验质量管理规范的知识；

（4）能熟练阅读中英文文献。

6.其他：能适应出差。

福利待遇：

1. 硕士应届毕业生可落户；

2. 七险二金（五险、补充医疗保险、子女补充医疗保险；住房公积金、企业年金

）

3. 福利：车补话补，物业补，采暖补贴，防暑降温补贴，健康体检，生日礼金,节日福利等；

4. 每日免费早午餐、免费班车；

5. 专业与管理双通道，跨工艺工序、产品、业务模块的学习与发展空间；

6.提供技能与知识提升平台和丰富的专业进修、学习、培训机会；

7. 每日8小时工作制，双休，法定节假日、带薪年休假休息。因工作原因需要加班，将按国家规定支付加班费，或自主选择累计存休。

工作地址：朝阳区兆泰国际中心（朝阳门附近）

北京朝阳区兆泰国际中心-AB座

公司介绍

北京联馨药业有限公司设立于1999年，通过GMP认证和ISO9001:2015、ISO14001:2015认证，是国家高新技术企业、北京市纳税A级单位，设有院士工作站及博士后科研工作站。“人工麝香研制及其产业化”项目荣获2015年度国家科学技术进步一等奖。公司主营产品人工麝香作为国家一类新药（国药准字Z20040042），是国家重大科研成果和保密品种，获得多项荣誉：《人工麝香研制及其产业化》荣获2015年国家科学技术进步一等奖、《人工麝香研究》荣获1997年国家中医药管理局科学技术进步一等奖。除人工麝香外，公司还拥有在研品种SAR107375E注射液，属于1.1类化药创新药，为凝血因子Xa和IIa的双重抑制剂，具有抗凝作用，主要用于预防和治疗静脉血栓。国际国内尚无Xa和IIa因子双重抑制剂的抗凝药物。公司秉承“诚信、卓越、和谐、创新”的质量方针，和“遵规守法，预防污染、节能降耗，持续改进”的环保方针，致力于攻克产业化生产技术和对产品深入研究，完善质量控制和管理体系，不断推进技术创新，提高产量，规模化生产出稳定可靠的人工麝香产品，满足人民用药的需求。公司在继续深耕濒危动物药材替代品领域的同时，还在积极布局其他领领域创新药，加速研发和科技成果转化，填补行业空白，努力为国家医药事业做出更大贡献。