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职位描述
机械研发医疗设备研发医疗耗材研发三类医疗器械二类医疗器械
岗位职责:
1. 产品设计与开发全流程管理
-基于市场与临床需求，完成仪器及配套耗材的需求转化、方案设计与可行性分析；
-主导产品结构设计、硬件选型、控制逻辑制定、仿真验证、原型制作与性能测试，推动产品从概念到量产的全流程落地；
-负责产品设计迭代优化，解决研发过程中的关键技术痛点，保障产品性能指标达成。
2. 材料选型与工艺适配优化
-负责产品关键材料的选型、兼容性验证与可靠性测试，确保材料满足生物相容性、耐化学性等要求；
-主导制造工艺适配与DFM（面向制造的设计）优化，协调生产端完成工艺验证与量产导入；
-解决产品开发过程中的材料与工艺问题，提升产品良率与生产效率。
3. 合规管理与跨部门协同支撑
-按照质量管理体系要求，完成产品开发相关技术文档的编制与管理，支持产品注册申报；
-与生产、质量、供应链、市场等跨部门协同，推进产品开发项目进度；
-跟踪行业技术发展趋势，开展技术创新与专利布局，支撑产品竞争力提升。
4.配套系统开发与资源整合
-根据耗材产品设计需求，搭建配套仪器的系统设计框架，完成仪器结构、机电硬件与自动化控制系统的适配开发；
-负责机械、电子与控制模块的集成调试，整合内外部研发资源，协调供应商完成关键部件的开发与试制，保障项目进度与质量。
任职要求:
1. 学历与专业背景：硕士及以上学历，流体力学、材料科学与工程、高分子材料、精密仪器、生物医学工程、机电一体化、自动化、电子工程等相关专业。
2. 行业与项目经验：5-8年以上仪器或配套耗材研发经验，优先有IVD体外诊断相关（分子/免疫检测）产品开发经验者；熟悉“需求转化-方案设计-仿真验证-原型开发-性能测试-量产落地”全流程者优先。
3. 结构设计能力：精通结构设计工具，能熟练使用SolidWorks/Autodesk Inventor等软件完成复杂产品（含多模块、微尺度特征）的三维结构设计与工程图纸绘制，具备独立完成产品结构方案落地的能力。
4. 仿真分析能力：掌握流体力学/力学仿真方法，能熟练使用COMSOL Multiphysics、ANSYS Fluent等工具开展流动、混合、传质等仿真分析，可独立解读仿真结果并指导产品设计优化。
5. 实验与数据分析能力：具备完整的实验设计与执行能力，可独立搭建产品性能测试平台（如流体特性测试、反应效率测试、兼容性验证等），完成“样本-耗材-仪器”全流程实验；能熟练使用Origin、Minitab等工具进行实验数据统计分析，具备仪器系统设计经验者优先。
6. 硬件与自动化背景：熟悉精密传动、运动控制（如步进/伺服电机、驱动器选型）、传感器集成等；具备自动化控制逻辑设计或机电系统联合调试经验者优先。
7. 其他加分项：熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系、GMP规范，具备跨部门协同经验或专利布局经验者优先。
核心能力要求
-具备扎实的工程力学、流体力学、材料学、机电一体化及自动控制基础，能独立解决产品开发中的复杂技术问题；
-优秀的逻辑思维与问题分析能力，能基于仿真与实验数据驱动产品优化；
-较强的项目推进与跨部门沟通能力，能有效协调资源推动项目落地；
-严谨的工作态度与文档化能力，能规范完成研发过程的记录与归档。
补充说明
本岗位聚焦于体外诊断领域仪器与配套耗材的一体化研发，核心关注产品的性能、可靠性与量产适配性，鼓励工程师在产品设计、材料工艺与机电液一体化集成方向进行技术创新，推动产品性能与用户体验的持续提升。
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