药品生产部部长

岗位职责：
1、负责生产计划下达、产能平衡、物料统筹、工时与效率管理。
2、推进降本增效、工艺优化、收率提升、损耗控制、能耗管理。
3、组织并落实批生产记录、岗位SOP、工艺规程、岗位操作法的制定并执行。
4、掌握验证与确认：工艺验证、清洁验证、设备验证。
5、能处理工艺偏差、质量异常、收率偏低、设备故障等生产问题。
6、严格执行GMP，确保变更、偏差、CAPA、不合格品、返工/重新加工规范处理。
7、配合药监飞检、客户审计，GMP符合性检查、落实整改。确保数据完整性、批记录真实完整可追溯。
8、组织员工GMP培训、岗位技能培训、安全培训。
任职要求：
1、药学、制药工程、中药学、化工等相关专业，本科及以上。持有执业药师职称。
2、8年以上制药企业生产管理经验，其中5年以上生产部长/车间主任/生产负责人管理岗位经验。
3、有贴膏剂（外用贴剂、巴布膏、橡胶膏、凝胶膏） 完整生产线实操与管理经验优先。
4、熟悉药品GMP、中国药典、外用制剂生产规范。