更新于 今天
职位描述
生物药
1. 按照文件开展理化项目制药用水、物料、产品检测，提供准确、可靠数据及记录。
2. 按照文件要求进行理化试剂、标准品领用、使用、销毁等。
3. 按照文件进行理化检测用溶液、滴定液的配制。
4. 按照要求进行试验现场用试剂、试液、仪器、辅助用具的管理。
5. 开展实验室异常事件、偏差、OOS/OOT的调查。
6. 完成组内文件、记录整理归档。
7. 完成物料质量标准、检验操作规程起草。
任职要求：
2. 按照文件要求进行理化试剂、标准品领用、使用、销毁等。
3. 按照文件进行理化检测用溶液、滴定液的配制。
4. 按照要求进行试验现场用试剂、试液、仪器、辅助用具的管理。
5. 开展实验室异常事件、偏差、OOS/OOT的调查。
6. 完成组内文件、记录整理归档。
7. 完成物料质量标准、检验操作规程起草。
任职要求：
1. 学历背景：本科学历（第一学历），药学、化学、生物制药等相关专业。
2. 专业知识：在制药企业从事常规理化分析3年以上经验，掌握水分（卡尔费休法）、红外、紫外、熔点、比旋度、不溶性微粒、可见异物、浊度、电位分析等检测。
3. 软件能力：熟练使用常规的办公软件，word、excel、ppt。
4. 个人品质：工作细致，有责任心。
5. 数据合规性：熟悉常用软件的计算机化系统的账户权限、数据备份与审计追踪，，确保符合GMP对电子数据的合规要求.
6. 沟通能力：具备良好的跨组及跨部门沟通能力。
工作地点
泰州海陵区中国医药城-G79栋
公司信息
泰州迈博太科药业有限公司
已上市 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
泰州迈博太科药业有限公司(“公司”)成立于2015年2月，坐落于江苏省泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢，注册资本21000万美元，系香港联交所上市公司Mabpharm Limited (2181.HK)全资附属公司。公司专注于治疗肿瘤及自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。目前公司的抗体药物生产车间建筑面积3万平方米,其中1.5万平方米已完工并投入使用。公司另有抗体药物产业化项目占地150亩，一期主体建筑已经完工，并已完成关键设备的设计及采购。公司自主研发的抗体药物CMAB008类停@(注射用英夫利西单抗)已获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗类风湿关节炎等六种适应症，一个抗体药物CMAB007已完成Ⅲ期临床试验，另外两个抗体药物CMAB009和CMAB807正在进行Ⅲ期临床试验，还有多个药物正处于不同的研发阶段。公司的愿景是建立亚太水平最高的抗体药物产业化基地,成为生物医药的龙头企业。
工商信息
企业名称 泰州迈博太科药业有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台法人独资）
法人代表 王皓
经营状态 存续
成立时间 2015-02-04
注册资本 2.1亿美元
认证资质
营业执照信息
