职位描述
临床项目试验管理
岗位职责：
1、在直线领导的管理下，开展临床试验项目的方案设计，中心及研究者筛选，临床试验的启动、实施、稽查及质量控制，临床试验总结报告撰写等工作。
2、全面负责试验项目的管理、督导，并按时完成临床试验工作；
3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
4、培训指导各有关工作人员，保证临床试验顺利进行；
5、负责临床研究项目申报资料的撰写及原始记录资料的收集整理和归档；
6、负责临床试验数据的收集、整理和汇总分析。
任职资格：
1.硕士及以上学历，医学、临床医学等相关专业，拥有肺科、感染科等临床经验者优先，具有丰富工作经验的本科学历亦可；
2.3年及以上相关管理工作经验，有医药企业或 CRO 工作经验优先；
3..熟悉 GCP，相关临床试验法规、临床试验要求及流程；
4.具备良好的临床专业知识；感染类疾病领域的系统知识扎实；
5.有效时间管理技巧、能够处理冲突工作的能力，良好的沟通能力和组织协调能力。
1、在直线领导的管理下，开展临床试验项目的方案设计，中心及研究者筛选，临床试验的启动、实施、稽查及质量控制，临床试验总结报告撰写等工作。
2、全面负责试验项目的管理、督导，并按时完成临床试验工作；
3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
4、培训指导各有关工作人员，保证临床试验顺利进行；
5、负责临床研究项目申报资料的撰写及原始记录资料的收集整理和归档；
6、负责临床试验数据的收集、整理和汇总分析。
任职资格：
1.硕士及以上学历，医学、临床医学等相关专业，拥有肺科、感染科等临床经验者优先，具有丰富工作经验的本科学历亦可；
2.3年及以上相关管理工作经验，有医药企业或 CRO 工作经验优先；
3..熟悉 GCP，相关临床试验法规、临床试验要求及流程；
4.具备良好的临床专业知识；感染类疾病领域的系统知识扎实；
5.有效时间管理技巧、能够处理冲突工作的能力，良好的沟通能力和组织协调能力。
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工作地点
杭州***********
公司信息
公司介绍
生创精准医疗科技有限公司（简称“生创科技”）创立于2015年，由干细胞和再生医学领域著名的海归团队创建，以细胞科技研发为起点，构建了从上游的细胞储存、中游的药物研发创制，到下游细胞技术研究与临床转化的产业链生态，围绕“产学研用”一体化的发展思路，以“1院1库2基地3中心”打造全球独创的宫血干细胞新药研发和技术转化平台，拥有国内唯一具备完全自主知识产权的宫血干细胞注射液生产线。2022年，公司启动“细胞方舟”计划，专注于细胞药物研制、细胞技术临床研究与转化、细胞资源库建设。公司总部位于杭州，产业覆盖海南（自由贸易港）、舟山（中国自贸区）、重庆、济南、郑州、香港以及曼谷等地。 生创科技业务包括：干细胞药物研发、“生命银行”细胞储存服务、免疫细胞治疗新技术开发与服务、难治性疾病管理和抗衰老产品开发。 现有技术和服务包括宫血间充质干细胞、脐带间充质干细胞、NK细胞、iPS细胞、CAR-T 细胞和干细胞外泌体等在内的多款细胞产品和技术平台，并获得国内首个宫血来源间充质干细胞药物临床试验（IND）批件，产品已被用于肺纤维化、重症肺炎、新冠感染、肝硬化、阿尔茨海默病等多种难治性疾病的临床研究和转化应用，成功实施了多个“全国首例”的治疗，展现出显著疗效。同时，生创科技已开启第二代细胞药物的研发，创新推动再生医学的发展，致力实现“生物科技，创造生命奇迹”的企业愿景。
工商信息
企业名称 浙江生创精准医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 项春生
经营状态 在营（开业）
成立时间 2015-06-30
注册资本 1330.0051万元
认证资质
营业执照信息