临床研究经理CRM(J10711)

2.5-2.8万

成都锦江区
梓潼
5-10年
本科
全职
招1人

查看更多相似职位

药品临床研究CRA管理COMO

岗位职责:

1. 作为CRA的直线报告对象，负责或协助面试招聘各级别CRA、制订CRA职业发展、技能培训规划、日常管理、月度计划和总结、季度考核及年终考评；

2. 与CRA讨论制定年度考评目标，执行或委托执行新入职CRA监查技能的现场审核监查，执行或委托执行项目质量控制的现场监查；

3. 负责审核CRA的常规培训计划的执行情况，收集CRA反馈，制定或协调制定合适的培训计划并组织常规团队建设；

4. 审核CRA的日常及所负责项目中的经费报销情况，确保报销符合财务相关要求。

任职要求:

1.本科及以上学历，医学、药学相关专业；

2.至少1年以上临床培训、管理相关经验；

3.熟悉GCP及新药研发流程，精通药品管理有关法规、临床研究监查流程；

4.熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程，熟悉所有类型的临床监查、伦理，递交及合同协商；

5.良好的亲和力与表达能力，能够与不同背景及能力的人进行有效沟通；

6.良好的时间管理及工作安排能力，在一定时间内，能适应高强度的工作分配；

7.良好的写作能力及组织能力，熟练的文献检索能力，能够根据工作要求合理配置资源。

展开该职位详情

公司介绍

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的科学家兼企业家崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司，诺诚健华以“科学驱动创新患者所需为本”为价值理念，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。经过近十年的坚实发展，公司在各方面取得重大进展。2020年3月23日，诺诚健华成功在港交所上市，成为2020年港交所生物医药第*一股。2022年9月21日，诺诚健华在上海证券交易所科创板上市，开启了H+A的新征程。目前，诺诚健华已经打造了具有市场前景的强大产品管线，覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——BTK抑制剂奥布替尼（商品名：宜诺凯®）目前已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保，是中国首*个且唯*一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂；坦昔妥单抗（商品名：明诺凯®）创新疗法已成为中国首*个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗；mesutoclax（ICP-248）是中国第*一个获得突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）的BCL2抑制剂，10多款创新药在临床阶段。诺诚健华已经构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下，诺诚健华已构建起一体化的生物医药平台，包括药物晶型研究平台、难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台、生物大分子发现和工程化改造平台等，加速为全球肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供极具市场前景的创新疗法。发展至今，诺诚健华现有员工1200多人，众多员工拥有海外工作和世界500*强药企工作经验，并拥有多名国家*级、省市级人才专家。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国等多地均设有分支机构。