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职位描述
新药注册仿制药注册化学原料药GLP
1. 负责将各国法规政策转化为可落地的执行方案，并制定产品登记计划，跟进登记各个关键节点完成进度直至获证。
2. 负责指定产品登记计划实施工作，协同研发、质量等部门收集、整理、编制并审核登记资料（包含产品化学、毒理等相关数据和报告），确保资料完整、准确且符合目标登记法规要求。
3. 根据目标国实验要求，设计试验方案、筛选实验室、委托试验（残留、药效、质量检测等），全程跟踪试验进度、审核实验数据直至获得符合要求的实验报告；
4. 持续关注目标国法规政策变动及行业发展趋势，整理并分析相关信息，向团队同步法规最新动态并发布合规风险提示。
5. 根据商业化和目标国法规要求，对已获登记进行续展（Renewal）、变更（配方 / 标签 / 企业信息）、扩展（作物 / 靶标）、注销等事务，确保证书持续有效；
2. 负责指定产品登记计划实施工作，协同研发、质量等部门收集、整理、编制并审核登记资料（包含产品化学、毒理等相关数据和报告），确保资料完整、准确且符合目标登记法规要求。
3. 根据目标国实验要求，设计试验方案、筛选实验室、委托试验（残留、药效、质量检测等），全程跟踪试验进度、审核实验数据直至获得符合要求的实验报告；
4. 持续关注目标国法规政策变动及行业发展趋势，整理并分析相关信息，向团队同步法规最新动态并发布合规风险提示。
5. 根据商业化和目标国法规要求，对已获登记进行续展（Renewal）、变更（配方 / 标签 / 企业信息）、扩展（作物 / 靶标）、注销等事务，确保证书持续有效；
工作地点
济南历城区汉峪金谷
公司信息
山东潍坊润丰化工股份有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 化学原料/化学制品、化工
已审核
公司介绍
山东潍坊润丰化工股份有限公司成立于2005年6月，总部位于山东潍坊滨海新区，市场团队位于山东济南，在山东济南、山东潍坊拥有研发团队及2处研发中心，在山东潍坊、山东青岛、宁夏平罗、南美阿根廷、欧洲西班牙、美国休斯顿拥有6处制造基地。已在境外设有100多个下属子公司，在全球100多个国家和地区开展业务，并正在积极持续地进一步完善全球营销网络。2023年作物保护产品出口额114.85亿元，出口排名全国第1位，全球农化行业排名第10位。一、回报体系：1、薪酬待遇：公司认可员工贡献，提供具有竞争力的薪酬，让员工共同分享公司发展成果。包括岗位工资、各项补贴及高额绩效奖金等。2、福利计划：※基本保障：六险二金、济南/潍坊市户口、双休、带薪年假、法定节假日休息、接收档案和党关系；※人文福利：应届生公寓、工作餐、生日节日福利、外出培训、定期体检、团体旅游、结婚生子礼金、子女教育津贴、弹性办公等；※特色福利：海外工作或出差机会，并享受丰厚的收入或补贴；资深员工奖；※政府福利：政府提供的人才引进计划，可以获得1-6W/年的租房补贴或10-15W购房补贴；3、职业发展：公司为员工提供全球性发展框架，各种挑战任务、系统的培训计划、开阔的职业发展通道及全球轮岗机会，帮助员工获得快速提升和丰厚收入的同时，实现个人价值。
工商信息
企业名称 山东潍坊润丰化工股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、外商投资企业投资）
法人代表 王文才
经营状态 存续
成立时间 2005-06-23
注册资本 2.81亿元
认证资质
营业执照信息
