职位描述
生产管理GMP认证ISO13485质量数据跟踪
工作职责
1. 主导医疗器械生产质量管理体系的落地执行,通过定制化培训与班组管理,提升一线员工的质量意识与操作规范性。
2. 建立产品质量跟踪机制,分析生产过程中的质量问题,设计针对性改进方案并推动部门落地,实现质量问题的闭环解决。
3. 全流程管控生产文件的有效性:产前审核工艺文件与合规性,产中监督记录完整性,产后归档质量报告,确保符合GMP及行业法规要求。
1. 主导医疗器械生产质量管理体系的落地执行,通过定制化培训与班组管理,提升一线员工的质量意识与操作规范性。
2. 建立产品质量跟踪机制,分析生产过程中的质量问题,设计针对性改进方案并推动部门落地,实现质量问题的闭环解决。
3. 全流程管控生产文件的有效性:产前审核工艺文件与合规性,产中监督记录完整性,产后归档质量报告,确保符合GMP及行业法规要求。
4.监督检查产线产品质量,确保车间产品质量符合目标要求。
任职要求
1. 大专以上学历,医疗器械生产、质量管理等相关专业优先。
2. 1-3年以上医疗器械生产或质量岗位经验,有车间现场质量管控经验者优先。
3. 精通ISO13485、等国际质量标准。
4. 具备较强的组织协调能力,工作严谨,注重细节。
任职要求
1. 大专以上学历,医疗器械生产、质量管理等相关专业优先。
2. 1-3年以上医疗器械生产或质量岗位经验,有车间现场质量管控经验者优先。
3. 精通ISO13485、等国际质量标准。
4. 具备较强的组织协调能力,工作严谨,注重细节。
其他:
1.早八晚五,单休,免费工作餐,培训机会,晋升机会!
工作地点
常州天宁区江苏吉春医用器材有限公司郑陆工业园东白洋98号

工作地点

公司信息
江苏吉春医用器材有限公司
未融资 · 300-499人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
工商信息
企业名称 江苏吉春医用器材有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 朱平南
经营状态 存续
成立时间 2000-12-18
注册资本 508万元
认证资质
营业执照信息
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五险一金
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餐补
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医疗耗材
医疗设备/器械/耗材
生物/制药
医药制造
五险一金
绩效奖金
交通补助
餐补
通讯补助
员工旅游
节日福利
定期体检
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5000-7000元 赛乐(常州)医疗科技股份有限公司
大专
3-5年
一类医疗器械
二类医疗器械
有源医疗器械
生产管理
QA
QC
GMP认证
CE认证
FDA认证
ISO13485
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