更新于 4月2日
职位描述
生物药新药QA质量体系管理GMP认证FDA认证
质量保证管理
主要职责：
1、主导或协助完善和维护覆盖药物研发全过程的质量管理体系，确保符合国家和国际法规要求。
2、评估和审核管理研发到临床批生产记录、流程等，提出改进建议、培训和实施。
3、参与IND/NDA申报资料中质量部分的撰写和审核；
4、参与支持审计和审查；
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物学或相关专业背景。
2、 具有10年以上在中型以上生物制药企业或全球/国内头部CRO的研发QA或相关岗位工作经验。
3、 熟悉药品管理法规、GMP 及ICH、FDA等相关指南。
4、良好的沟通协调能力、原则性和解决问题的能力。 。
主要职责：
1、主导或协助完善和维护覆盖药物研发全过程的质量管理体系，确保符合国家和国际法规要求。
2、评估和审核管理研发到临床批生产记录、流程等，提出改进建议、培训和实施。
3、参与IND/NDA申报资料中质量部分的撰写和审核；
4、参与支持审计和审查；
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物学或相关专业背景。
2、 具有10年以上在中型以上生物制药企业或全球/国内头部CRO的研发QA或相关岗位工作经验。
3、 熟悉药品管理法规、GMP 及ICH、FDA等相关指南。
4、良好的沟通协调能力、原则性和解决问题的能力。 。
工作地点
北京市通州区经海五路1号院22号楼
公司信息
北京安必奇生物科技有限公司
不需要融资 · 500-999人 · 医药制造、医疗设备/器械、医药制造、生物工程
已审核
公司介绍
安必奇生物科技有限公司是一家有着雄厚技术背景，通过十年的不断发展和壮大，为新药研发和发展提供卓越产品和服务的公司。公司依托深厚的国际资源、经验丰富的留美科研人员，致力于现代新药和相关产品的研发和服务，是一家创新型企业。公司为了能够吸引全国各地的优秀人才的加入，在北京、上海、天津、成都、西安和美国均设立有子公司，并将继续在全国各地 (如深圳、武汉等城市) 兴建子公司，最终做到公司布局全国化。公司拥有一批高素质、高学历的专业人才队伍，目前留学归国人才占公司总人数的20%以上，硕士学历及以上水平超过90%，铸就了安必奇国内同类型企业无法比拟的人才优势。公司坚持以先进科学技术为主导，人才建设为核心的发展策略，经过10年的不懈努力，公司已经处于一个高速平稳上升的阶段。在安必奇，我们找到的是事业的伙伴,不是打工者。真诚期待您的加盟，让我们一同秉承企业“共同创业，分享事业”的使命，为安必奇生物成为国际知名、极具影响力的世界一流企业而共同奋斗! 我们真诚的邀请您加入到我们的大家庭里，借助公司的发展平台，完美的体现自身的优势和价值，开创辉煌事业！
工商信息
企业名称 北京安必奇生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 黄清瑞
经营状态 存续
成立时间 2010-08-05
注册资本 501万元
认证资质
营业执照信息