职位描述
药品临床监查
岗位职责:
1. 在临床试验项目中,依据GCP、研究方案及公司SOP,负责研究中心的筛选、启动、监查与关闭等全流程现场工作;
2. 审核病例报告表(CRF)及源数据,确保临床试验数据的真实性、完整性与合规性;
3. 监督研究中心伦理审批、知情同意书签署、药物管理、安全性信息收集与上报等关键环节;
4. 协调研究者、机构、伦理委员会及申办方之间的沟通,及时识别并推动解决试验执行中的问题;
5. 准确、及时完成监查报告及相关文档的撰写与归档,确保符合监管要求及内部质量标准。
任职要求:
1. 本科学历,医学、药学、护理学、生物学、公共卫生等相关专业,2026届应届毕业生;
2. 具备良好的英文读写能力,能熟练查阅英文临床研究文献及指导文件;
3. 具备较强的学习能力、责任心与沟通协调能力,适应高频次出差;
4. 遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)及国家相关法律法规,认同临床研究职业价值;
5. 无工作经验要求,公司提供系统化岗前培训与带教机制。
工作地点
广州越秀区东照大厦1401

公司信息
公司介绍
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司,致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家,具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司于2016年成立,总部设于成都,在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构,现有员工超过1600+人,2021年在香港联合交易所主板上市(香港联交所代码:02162)
工商信息
企业名称 康诺亚生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 CHEN BO
经营状态 存续
成立时间 2016-09-01
注册资本 3.75亿美元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月22日



