更新于 4月2日
职位描述
1、负责产品研发目标确认，目标拆解，资源分配以及目标达成情况跟进，推动各角色协同工作；
2、负责项目计划的制定，跟踪和维护，确保项目按计划完成；
3、负责组织项目各项评审会议及项目例会；
4、制定项目开发计划文档，量化任务，并合理分配给相应的人员；
5、跟踪项目的进度，监督产生项目进展各阶段的文档，保证文档的完整和规范；
6、制定并推广项目流程工具，确保项目有序推进；
7、有效管理项目风险，有效进行项目人员管理；
8、发现、总结、跟踪过程问题，推动团队各环节持续改进，提高效率。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、材料学或临床医学等相关专业优先；
2、拥有成功主导至少 1 个二类及以上医疗器械产品从 0 到 1 获批上市的完整项目经历；
3、具有 5年以上医疗器械研发或项目管理经验，有二类或三类高风险医疗器械（如植入介入、手术机器人、影像设备等）项目管理经验者优先，持有 PMP 等专业证书者优先；
4、熟悉医疗器械开发生命周期（IDEA → V&V → REG → MFG），能够独立搭建项目流程和管控要点；熟悉至少一款项目管理工具（如 MS Project、JIRA、Asana、Trello 等），并能结合公司实际流程落地使用；
5、具备良好的风险管理意识，能熟练运用 FMEA 等工具开展风险分析与控制，优秀的跨部门沟通协调能力，能够有效推进资源有限的复杂项目；
6、深入理解 NMPA《医疗器械注册管理办法》 及相关配套法规。
工作地点
公司信息
B轮 · 20-99人 · 医疗设备/器械、医疗设备/器械
已审核
公司介绍
【关于中科搏锐】 中科搏锐是由中国科学院自动化研究所孵化而成的一家集中研发高品质脑诊疗器械的国家高新技术企业，负责中国科学院脑科学尖端科技转化的医疗器械的生产、注册与销售，是“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”和北京市“专精特新”中小企业。首席科学家由深耕脑科学研究的中国科学院自动化研究所脑网络组研究中心主任、欧洲科学院外籍院士蒋田仔研究员担任；公司由中国科学院关键技术人才、中关村高端领军人才张鑫博士担任董事长兼总经理，张鑫博士带领的研发团队核心成员大部分来源于中国科学院自动化研究所，自主研发的“无创脑血氧监护仪”经北京市药品监督管理局批准为“创新医疗器械产品”，“无线脑血氧头带”是国内外首创产品，主要在临床用于患者脑氧饱和度的监测。公司目前正在开发光电同步脑活动检测仪器，通过近红外光谱技术和脑电采集技术的有效融合，在同一仪器上实现近红外光谱仪、脑电仪及近红外光谱和脑电融合仪三个功能一体化仪器，从而实现脑区神经电活动和血氧供应信息的同步或分别采集多种功能。【为什么要来中科搏锐？】 中科搏锐研发团队其他核心成员大部分来源于中国科学院自动化研究所，曾共同合作多个相关课题项目，对于产品的原理及后期规划理解深刻。目前，已取得II类医疗器械注册证，欧盟CE认证，为创新脑氧检测产品出口到欧美及一带一路国家奠定基础。 目前，中科搏锐已申请、获得知识产权共计20余项，形成了“脑生理”、“脑意识”与“脑功能”3个产品梯队。 长久以来，中科搏锐始终秉承“精研诊脑技能、托起护脑重任”的企业愿景及社会使命；以研发性价比卓越的产品，最大限度满足医患对脑部诊疗的需要为己任；努力成为高品质脑诊疗器械优质服务商，为医护提供良好全脑诊疗方案。现已在中关村成立“脑科学研究实验室”，旨在支撑公司重大科研项目及脑科学产品研发，招聘有志向于脑科学研究，对脑部诊疗设备有极大兴趣的硕士、博士，专业需求为生物医学工程、自动化、电子信息工程类。公司提供具有竞争性的薪酬福利，有行业内的资深专家、学者带队，广阔的发展空间及平台，以及中国科学院自动化研究所的强大技术支持。行业有竞争力的福利待遇，业界有竞争力薪酬、弹性打卡 不限量水果零食、定期创意团建、节假日福利、各种补贴、带薪年假、五险一金、13薪、调薪计划。