职位描述
ISO13485
岗位职责:
1. 负责医疗器械全生命周期质量管理，确保产品符合国家法规及行业标准；
2. 组织建立并维护质量管理体系，推动体系持续改进与合规运行；
3. 主导内外部质量审核工作，监督整改措施的有效实施；
4. 协调处理重大质量问题，推动根本原因分析与闭环管理；
5. 指导质量团队开展日常质量控制活动，提升整体质量执行力。
任职要求：
1. 本科及以上学历，具备医疗器械质量管理相关工作经验，熟悉质量管理体系要求；
2. 熟悉国家医疗器械相关法律法规及监管要求；
3. 具备较强的组织协调能力和问题解决能力；
4. 能够独立开展质量审核并推动跨部门协作改进；
5. 工作严谨，责任心强，具备良好的职业操守。
1. 负责医疗器械全生命周期质量管理，确保产品符合国家法规及行业标准；
2. 组织建立并维护质量管理体系，推动体系持续改进与合规运行；
3. 主导内外部质量审核工作，监督整改措施的有效实施；
4. 协调处理重大质量问题，推动根本原因分析与闭环管理；
5. 指导质量团队开展日常质量控制活动，提升整体质量执行力。
任职要求：
1. 本科及以上学历，具备医疗器械质量管理相关工作经验，熟悉质量管理体系要求；
2. 熟悉国家医疗器械相关法律法规及监管要求；
3. 具备较强的组织协调能力和问题解决能力；
4. 能够独立开展质量审核并推动跨部门协作改进；
5. 工作严谨，责任心强，具备良好的职业操守。
展开该职位详情
工作地点
北京海淀区鄂尔多斯写字楼5层
工作地点
公司信息
爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司
已上市 · 500-999人 · 医疗设备/器械、专用设备制造、医疗设备/器械
已审核
公司介绍
爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司成立于2007年3月15日， 是一家集口腔材料与设备研发、生产、服务及数字化综合解决方案于一体的全球齿科服务商。2024 年 6 月 26 日，Aidite 在深圳证券交易所正式鸣钟上市（股票简称“爱迪特”、股票代码“301580”）。 截至2024年12月31日，公司及子公司共拥有有效专利153项。公司产品远销全球口腔医疗行业重要市场，并在美国、德国、韩国、日本成立子公司，在印度、中东、澳洲、南美、巴西、阿拉伯成立技术服务团队服务海外客户。公司已成为全球领先口腔义齿制造企业长期合作伙伴，服务义齿加工厂、门诊及口腔医院累计超过1万家，大约有9000多万名终端患者享受到了Aidite优质化服务。
工商信息
企业名称 爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（中外合资、上市）
法人代表 李洪文
经营状态 存续
成立时间 2007-03-15
注册资本 1.07亿元
认证资质
营业执照信息
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