病毒工艺研究员

病毒工艺研究员
岗位职责：
1.负责慢病毒、逆转录病毒、AAV等病毒载体的上下游工艺开发、优化与放大生产；
2.负责悬浮/贴壁细胞培养、病毒包装、纯化（超滤、层析、离心等）及制剂工艺的开发与转移；
3.开展生产用工程细胞株的构建、筛选、建库及稳定性研究；
4.撰写实验方案、开发报告、工艺规程、SOP及相关技术文件，识管理和合规要求；
5.跟踪病毒载体领域技术进展，参与新工艺、新设备的评估与引进；
6.完成上级交代的其他任务。
任职资格：
1.本科及以上学历，生物学、生物技术、生物工程、药学、医学、免疫学、病毒学等相关专业背景；
2. 具有2年以上生物制药工艺开发或生产相关经验，包括但不限于病毒载体、细胞治疗、疫苗、蛋白表达等领域；
3. 熟悉哺乳动物细胞培养、病毒包装、纯化及检测方法，具备一定的工艺优化与放大经验；
4. 具备良好的实验设计与数据分析能力，能独立开展研究并解决问题；
5. 具备规范的文档撰写能力，了解GMP/GLP相关法规和质量管理体系；
6. 具有生物药的生产经验和IND申报经验者优先；
7. 具有慢病毒、AAV等病毒载体中试或规模化生产经验者优先；
8. 熟悉病毒纯化工艺（如切向流过滤、层析、核酸酶处理等）及相关设备者优先；
9. 能够认真负责的完成本职工作，并能够积极学习进取，不断提高解决问题的能力；
10. 具有较好的团队合作精神，与相关的其他部门保持良好的沟通和合作。