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职位描述
新药注册仿制药注册进口药品注册
职责描述:
1、独立负责公司药品美欧日韩、中国港澳等主流市场，以及其他非规国家注册全流程，包括撰写、整理、提交申报资料，与审评机构沟通及撰写专利等；
2、跟进审评意见，组织发补回复，确保项目按时推进、顺利获批；
3、对接研发、CMC、临床等部门，推动技术资料落地；
4、主导药品国际注册策略的设计与布局，协助提升质量体系以符合各国注册申报要求。
任职要求:
1、药学、药事法规、药事管理等相关专业，本科及以上学历；
2、英语水平CET6及以上，较强听说读写能力，英语能作为工作语言；
3、独立负责过5个及以上国际注册制剂项目，美欧日韩、港澳及其他非规国家，包括从资料撰写、申报、审评到发补均有实操 ；
4、具备扎实的注册资料撰写、审核、发补回复能力，熟悉相关国家地区的法规知识。
工作地：无锡或者南京
1、独立负责公司药品美欧日韩、中国港澳等主流市场，以及其他非规国家注册全流程，包括撰写、整理、提交申报资料，与审评机构沟通及撰写专利等；
2、跟进审评意见，组织发补回复，确保项目按时推进、顺利获批；
3、对接研发、CMC、临床等部门，推动技术资料落地；
4、主导药品国际注册策略的设计与布局，协助提升质量体系以符合各国注册申报要求。
任职要求:
1、药学、药事法规、药事管理等相关专业，本科及以上学历；
2、英语水平CET6及以上，较强听说读写能力，英语能作为工作语言；
3、独立负责过5个及以上国际注册制剂项目，美欧日韩、港澳及其他非规国家，包括从资料撰写、申报、审评到发补均有实操 ；
4、具备扎实的注册资料撰写、审核、发补回复能力，熟悉相关国家地区的法规知识。
工作地：无锡或者南京
工作地点
江苏省南京市江宁区龙眠大道568号
公司信息
江苏知原药业股份有限公司
D轮及以上 · 500-999人 · 生物/制药、日化制造、医药批发/零售
已审核
公司介绍
江苏知原药业股份有限公司是一家主要从事皮肤领域药品、功效性护肤品、肾病领域药品的研发、生产、销售及推广服务，致力于为患者提供有临床价值的产品的国家专精特新小巨人企业。在皮肤领域，公司已深耕多年，以“专注专科，做有价值的事”为公司使命，致力于打造皮肤领域的核心竞争优势，围绕常见的皮肤问题，满足患者多样化的需求，开发从治疗药物到功效性护肤品、“从头到脚”的系列化产品。在肾病领域，公司专注深挖具有免疫调节疗效的雷公藤属植物药的研发。公司顺应国家政策导向，结合行业发展趋势，始终秉承“专注专科，做有价值的事”的企业使命，践行“知原·行远”的经营理念。应聘简历投递：zphr@sinomune.com
工商信息
企业名称 江苏知原药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 谢宏伟
经营状态 存续
成立时间 1999-03-11
注册资本 1.38亿元
认证资质
营业执照信息
