更新于 2月4日
职位描述
三类医疗器械ISO13485
岗位职责：
1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检
查、纠正和持续改进。
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范。
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、组织验证、校准相关设施设备。
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告。
9、负责医疗器械召回的管理。
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
11、组织或者协助开展质量管理培训。
12、经营许可证管理（申办、变更等）。
13、计算机信息管理系统中质量管理基础数据的维护。
14、产品入库验收。
任职资格：
1、具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等专业）大专以上学历或者中级以
上专业技术职称。
1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检
查、纠正和持续改进。
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范。
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、组织验证、校准相关设施设备。
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告。
9、负责医疗器械召回的管理。
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
11、组织或者协助开展质量管理培训。
12、经营许可证管理（申办、变更等）。
13、计算机信息管理系统中质量管理基础数据的维护。
14、产品入库验收。
任职资格：
1、具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等专业）大专以上学历或者中级以
上专业技术职称。
工作地点
北京丰台区丽泽商务区(地铁站)
公司信息
上海建发致新医疗科技集团股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材、货运物流、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
上海建发致新医疗科技集团股份有限公司（以下简称“建发致新”）创立于2010年，作为全国性的高值医疗器械流通商，主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）等服务。2019年，厦门建发医疗健康投资公司正式控股建发致新，成为建发集团成员企业。依托建发集团对资源的整合和调配能力、丰富的服务经验与运营规划能力、富有竞争力的供应链管理服务保障，建发致新完成“全国管理一体化”以及“供应链+衍生服务”核心竞争力的构建，为客户提供全流程供应链管理服务。建发致新相继在全国31个省（市区）成立65家控股子公司、10家分公司，建立全国一体化运营体系网络，总部位于上海，员工一千余人，服务2200余家公立医院，三甲医院覆盖率达55%，服务厂家1100余家，2021年实现年配送总额达100亿元。未来，建发致新将继续深耕中国医疗器械的渠道模式，逐步探索出更加高效、有序的道路，积极搭建开放合作共赢的医疗器械产业生态圈，持续为客户创造价值。
工商信息
企业名称 上海建发致新医疗科技集团股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（上市）
法人代表 余峰
经营状态 存续
成立时间 2010-08-30
注册资本 4.21亿元
认证资质
营业执照信息
