更新于 3月1日
职位描述
QA审核医药制造
岗位职责：
1、协助公司GMP文件的起草；
2、协助组织实施GMP培训；
2、协助对偏差分类，参与偏差的调查工作，协助跟踪执行效果；保存偏差处理和CAPA的记录；
3、负责现场监控管理，对生产全过程及其各岗位进行监控，确保生产过程符合GMP要求；
6、负责对本公司计量器具、仪器仪表的检定和校准，确保测量数据准确、可靠；
7、负责本公司的GMP自检管理，保证按GMP要求实施自检工作。
任职要求：
2、协助对偏差分类，参与偏差的调查工作，协助跟踪执行效果；保存偏差处理和CAPA的记录；
3、负责现场监控管理，对生产全过程及其各岗位进行监控，确保生产过程符合GMP要求；
6、负责对本公司计量器具、仪器仪表的检定和校准，确保测量数据准确、可靠；
7、负责本公司的GMP自检管理，保证按GMP要求实施自检工作。
任职要求：
1、药学、制药工程、生物技术、药物分析等相关专业本科及以上学历；
2、有相关质量体系起草、审核、管理经验者优先考虑；
3、热爱本职工作，有责任心，进取心，有良好的沟通和理解能力。
工作地点
大兴区北京启慧生物医药有限公司
公司信息
公司介绍
北京启慧生物医药有限公司于 2016 年注册成立， 注册资本 5990 万元。公司秉承“以科技启迪未来，让智慧关爱生命” 的理念，公司致力于在特色领域提供智能与精准化超声诊疗系统解决方案，提供包括精准型高端诊断用药、智能化医学诊疗设备和基于影像数据的特色服务在内的产品体系，立足于打造“药械协同” “软硬件结合” 的超声诊疗生态系统。目前公司，已获得“国家高新技术企业” 、 “北京市专精特新企业” “中关村高新技术企业”“中关村金种子企业” 、 “北京市企业科技研发机构” 、“2017” 中国药品研发品牌 10 强” 等称号。多个项目获得包括《国家重大新药创制》 、 《北京市科委 G20 工程创新研究》 、 《北京市科委生物医药与生命科学创新培育研究》 、《中关村重大高精尖成果产业化项目》等在内的国家和北京市各项财政扶持。承担了包括“十三五国家重大新药创制” 重大专项在内的多项研究课题。 公司在北京大兴生物医药基地中关村医疗器械园购置4000m2独栋工业厂房，成为中关村医疗器械园的首家签约和入驻企业，具备在京产业化条件。
工商信息
企业名称 北京启慧生物医药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 冯朴纯
经营状态 存续
成立时间 2016-06-12
注册资本 5990.86万元
认证资质
营业执照信息
