职位描述
- 负责制剂配制全过程的质量监督,严格执行医疗机构制剂配制质量管理规范,确保生产过程合规可控。
- 承担物料、中间品、成品的质量审核与放行管理工作,规范执行留样与追溯流程。
- 参与质量体系文件的起草、审核、修订及归档管理,规范批生产记录的审核工作。
- 负责洁净区环境监测、偏差处理、变更控制及不合格品的管理与闭环。
- 配合制剂室开展验证工作、内部自查,协助完成药监部门检查的迎检准备。
- 完成质量相关数据的统计、记录整理及日常质量管控工作。
- 学历专业:药学、中药学、制药工程等相关专业,大专及以上学历。
- 经验背景:熟悉医疗机构制剂规范(GPP)及药品管理相关法律法规,具有制剂室或药企QA工作经验者优先。
- 专业技能:具备文件编写、记录审核、现场质量监督的实际操作能力。
- 综合素质:工作严谨细致,责任心强,具备良好的合规意识与沟通协调能力。
工作地点

公司信息
公司介绍
冀德医药科技集团成立于2018年,位于石家庄高新技术产业开发区,占地80亩。在“永恒重品质,健康益民生”的宗旨传承下,通过创新发展,整合业务优势,业务范围涵盖康复设备、诊断试剂及中药制剂的研发与生产、现代化医药仓储及物流配送、药品及医疗设备销售、终端医疗以及产业园区运营等。集团致力于构建研、产、销一体化医药健康全产业链,综合实力不断增强,成长速度持续领先,连续三年入围中国医药商业百强企业前50强。 截至目前,集团多家分子公司获评高新技术企业,具有药品和医疗器械的进出口资质、医药三方物流经营资质,荣获河北省诚信企业等41项荣誉。集团员工共计1000余人,一级三星绿色仓库1家,研发生产基地4家,建有以河北为中心覆盖全国的营销网络,与国内外超千家医药生产企业保持着长期稳定的合作关系,打造 “医疗+互联网”服务生态圈。 冀德通过京津冀协同发展的创新参与,不断推进商业模式创新,建立多元化的产品体系,包括品种齐全的体外诊断试剂、心肺功能测评系统、中央监护系统、互联网医院、全周期慢病管理平台,以及AI智能智慧医药仓储设备和光固化3D打印技术等。这些创新性研发成果为深度构建产业链,守护京津冀医药产业链的安全和稳定作出突出贡献。 冀德冀愿,九州腾飞,冀德集团将一如既往坚持“康健万民,商道兴邦”的企业愿景服务大国民生,持续科技赋能、创新升级和品质保障,推动企业高质量发展。

更新于 3月30日


