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职位描述
质量体系管理
岗位职责:
1、检验实施：依据检验标准、技术要求、规格书等，制定产品检验方法，组织检验方案落地实施；
3、风险管控：识别检验异常，制定异常处理管控机制，提升异常管控能力；
4、质量改进：运用统计学分析工具，结合产品特性，分析识别产品潜在性能质量风险，定位风险根因，制定风险管控方案，驱动质量改进。
5、产品改进，识别产品设计缺陷，制定检验方法/标准、检验技术改进策略，并落地实施。
6、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、熟悉IVD仪器生产/检验流程。
2、熟练掌握仪器来料、过程、成品检验技术，掌握数据统计分析方法。
3、熟悉医疗器械相关法规、质量体系标准，熟悉医疗器械ISO 13485，具备医疗器械内审员资质优先。
4、逻辑思维清晰、具有较好的组织协调、沟通能力，良好的团队协作精神和创新思维，能够协调内外部资源推动问题解决。
工作地点
成都郫都区成都市郫都区西芯大道6号
公司信息
四川携光生物技术有限公司
未融资 · 300-499人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
四川携光生物技术有限公司，坐落在四川省成都市高新西区，是一家专业从事体外诊断试剂核心原材料研发及生产，并为客户提供一站式解决方案，同时公司专注于为临床用户提供更好的自身免疫性疾病及变态反应（过敏）疾病的诊断产品的高新技术企业。 公司的核心研发团队均来自国内外知名科研机构及生物医药公司。目前，公司开发的20余种诊断试剂核心原料（主要为重组自免抗原、组份过敏原）已经在下游的试剂盒开发中得到广泛应用。公司提供一站式解决方案已经为全球10多家厂商提供相应服务，到目前为止已经输出78个项目的相关技术服务及解决方案，已经成体外诊断产品一站式解决方案的顶级供应商。同时，公司已经建立了以化学发光为主的技术平台，在该平台上开发了87种自身抗体定量检测试剂盒以及52种过敏原检测试剂盒，已经成为在自免及过敏诊断领域国内领先的企业。 携光生物以技术创新为己任，以“高起点，严标准“为公司的发展方针，经过短短数年的发展，目前已经通过ISO13485质量体系认证，建立起了占地1000平方米的研发场地，同时拥有800平方米GMP标准的无菌净化生产车间。携光生物始终秉持创新，致力突破，坚持从技术源头开始研发，过数年的持续投入和高速发展，已经成长为一个集创新研发、规模生产、质量控制、物流仓储和市场营销为一体的现代化高科技企业。
工商信息
企业名称 四川携光生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 秦枫
经营状态 存续
成立时间 2018-01-17
注册资本 2279.18万元
认证资质
营业执照信息
