职位描述
固体制剂
岗位职责:
1、按照工艺规程、SMP、SOP和GMP相关文件要求进行生产技术操作。熟练掌握包装工序设备的性能,可独立进行铝塑包装、瓶装线、袋装线设备操作;
2、生产过程中认真填写批生产记录及辅助记录并确保记录规范、数据真实,符合填写要求;
3、负责模具的领用、维护保养相关工作;
4、完成领导安排的临时工作;
任职要求:
1、化学制药、生物制药等药学相关专业;
2、3年以上包装生产设备操作经验、熟练使用内包装和外包装的各种设备;
3、接受过化学药品生产GMP法规的培训。
1、按照工艺规程、SMP、SOP和GMP相关文件要求进行生产技术操作。熟练掌握包装工序设备的性能,可独立进行铝塑包装、瓶装线、袋装线设备操作;
2、生产过程中认真填写批生产记录及辅助记录并确保记录规范、数据真实,符合填写要求;
3、负责模具的领用、维护保养相关工作;
4、完成领导安排的临时工作;
任职要求:
1、化学制药、生物制药等药学相关专业;
2、3年以上包装生产设备操作经验、熟练使用内包装和外包装的各种设备;
3、接受过化学药品生产GMP法规的培训。
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工作地点
大兴区北京亦昭生物医药中试研发生产基地经济技术开发区瑞合西一路7号

工作地点

公司信息
北京昭衍生物技术有限公司
B轮 · 300-499人 · 医药研发/生产外包(CXO)、生物/制药
已审核
公司介绍
北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初,致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地:昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间,具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施,正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株:拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系:中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系,满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队:昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队,其中具有海外工作背景的专家近100人,近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。
工商信息
企业名称 北京昭衍生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 冯宇霞
经营状态 存续
成立时间 2019-02-28
注册资本 5.6亿元
认证资质
营业执照信息
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