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职位描述
1。协助项目经理高质量完成临床试验中心管理，财务管理，临床试验物质管理和质量管理；协调临床中心，机构伦理，PI，临床医生，受试者等各方关系，保证项目进度。
2。负责调研，选择，提供试验中心和研究者相关信息，协助项目经理制定研究中心信息调研表；
3。按照项目计划获得各项临床试验文件及伦理多员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核；
4。组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
5。对研究中心进行全面管理，严格按照GCP,SOP，试验方案，和中国法律，法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择，启动，常规监查，和中心关闭。对研究人员提供试验方案，GCP及CRF等的培训。
6。及时完成高质量的研究中心访视报告。
7。协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
8。通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
9。通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性，准确性，完整性。
10。管理所负责临床试验中心试验物品，包括试验文件及试验相关设备；
11。对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP,SOP，试验方案，和中国法律，法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择，启动，常规监查，和中心关闭。
12。及时完成高质量的研究中心访视报告。
13。协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
14。通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
15。通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质甸表的管理来保证数据的真实性，准确性，完整性。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医药制造、医疗设备/器械、卫生服务、医院
已审核
公司介绍
武汉伯熙医药集团有限公司(简称伯熙医药)位于武汉东湖新技术开发区，是集新药与仿制药研发、临床技术服务、生物分析检测、注册申报等为一体的一站式综合医药研发平台。业务范围包含：创新药物与改良新药研发，仿制药物研发，临床前药理药代、毒理毒代技术服务，临床试验技术服务（CRO），生物分析检测，CRC服务和受试者招募与管理（SMO）。建立了新药与仿制药研发平台、质量研究平台、体内外药效学与DMPK评价平台、临床试验（I~IV）评价平台、数据管理与统计分析平台、注册申报与信息化管理平台等。实现了新药与仿制药研发、临床前与临床评价、注册申报等一站式药品研发技术服务。目前公司拥有5000多平方米的研发试验室，建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队，公司拥有专职科研人员200余人，本科及以上学历占比89%，其中博士、硕士研究生占比30%以上，高级研究人员占公司总人数的10%以上。同时还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问及技术指导。配置了先进的试验设备，包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子电化学发光仪、高效液相色谱仪、高速冷冻离心机、百万分之一分析天平、96孔板SPE处理装置等数百台精密试验仪器设备，以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等计算软件与试验信息化管理软件，具备开发各类药物的能力。目前公司在研产品10多项，申请专利20多项，涉及创新小分子药、生物技术产品、改良型新药以及仿制药等。选择源自信任，专业决定品质。200余家优秀的合作单位印证了了我们的产品和服务，让我们始终在“科学规范、诚信务实、合作共赢”的旗帜下，研发更新、更好的药品，共同担负起卫护人类健康的重大使命。展望未来，伯熙医药集团将继续秉承“创新、求实、科学、规范”的企业宗旨，致力于打造优秀品牌，持续创新和发展，成为国内医药研发行业的领先者。