质控部经理

岗位要求：
1.学习能力强，熟练掌握药典等各类药品检验法定标准和指导原则，熟练掌握各项实验操作技能，有能力解决部门内部各类常见问题，对部门人员进行技能培训；
2.熟悉药品方法学开发、质量标准制订的逻辑流程，具备项目管理能力和统筹安排能力；
3.沟通能力强，能顺利完成跨专业、跨部门进行的工作协调和沟通；热爱本职工作，具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神
4.有3年以上分析检验经验和至少一年实验室管理工作经验；药学、药物分析、仪器分析及相关专业，本科及以上学历。
岗位职责：
1.负责相关物料或产品含量、有关物质、溶媒残留、微生物限度、无菌等方法学的开发，负责开发方案的起草和指导实施；
2.负责各类物料、产品质量标准、检验规程的起草；
3.负责质控部各类仪器验证或确认方案和报告的起草和实施，负责其操作维护保养规程的起草、培训并监督实施；
4.负责液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计等各类精密仪器权限的规划、分配和监督实施；负责相关电子检验数据的定期备份；
5.掌握各类检验仪器的工作原理，能处理各类常见故障；
6.负责各类检验偏差的试验室调查和必要的CAPA的制订和实施；
7.负责日常检验工作安排，资源分配，负责对部门人员进行技能培训和考核，提高专业素养；
8.负责部门内部日常管理工作，制定或完善各项管理制度，营造良好的工作环境和氛围；
9.负责协助部门经理开展其它日常管理工作。