QA主管/经理

职责描述：
1、维护并改进培养基生产质量管理体系，保证质量体系有效运行；
2、审核各部门质量体系文件，部门内部各类文件的编写；
3、对各部门体系文件执行情况进行巡视检查，监督指导；
4、协助质量部经理完成内部、外部审计工作，审核整改措施和审计报告；
5、负责内部质量管理的宣传、内部检查和反馈等工作；
6、参与公司管理评审活动；
7、审核偏差调查、变更和CAPA报告；
8、负责指导、协调、监督、管理QA的工作情况;
9、制定本部门的绩效目标，对本部门的人员进行绩效评价;
10、审核已收集的国家产品相关管理的法律法规和各项通知要求;
11、审核纸质版或电子版的相关台账、记录，保证数据完整性;
12、审核原材料/产品检验报告;
13、参与供应商审计，审核新增物料/供应商申请;
14、审核稳定性试验方案、报告;
15、审核不合格品处理方式;
16、参与客户投诉的调查，审核客户投诉调查报告;
17、审核客户的质量调查问卷、质量协议和告知函;
18、审核年度验证计划、验证方案和验证报告;
19、制定QA年度培训计划，组织人员按时完成培训;
20、审核产品年度质量回顾报告。
任职要求：
1、药学、化学、食品等相关专业。
2、3-5年以上药品生产和质量管理工作经验。
3、有制药工作背景，熟悉GMP、ISO9001、ISO13485质量管理体系及相关法律法规。
4、具备良好的组织、沟通与协调能力;
5、英语表达能力良好优先。