QC分析工程师（理化）

工作职责：
1、负责实验室原液、制剂成品理化项目的检测。
2、负责实验室水质检测，原辅料检测和包材的检验。
3、负责对物料取样、检验过程中不符合项进行识别、描述，参与风险评估，负责紧急措施并实施，负责对物料偏差CAPA进行实施。
4、负责理化检验所用的标准溶液、滴定液的配制、标定、复标及定期复标和管理。
5、协助质量控制部管理员做好实验室管理工作，负责理化检验相关物资的管理。
6、负责起草和修订理化检验SOP及理化检验用仪器设备SOP，并负责按文件执行。
7、参与对生活饮用水定期送检检测，负责物料送验工作，及时填写送检情况及相关台账填写工作。
8、负责产品，物料的留样样品的保管和定期观察工作，并填写相应记录。
9、完成上级领导交办的事项。
任职资格：
1、本科（含）以上学历，药学、生物制药的相关专业；
2、3年以上制药行业QC检验相关经验；1年以上理化检测经验；
3、学习能力强，能够分析、判断现场出现的问题；
4、具有分析方法验证工作经验；
5、熟悉药典（ChP、USP、EP）、NMPA、FDA相关法规要求。