更新时间 6月16日
职位描述
QC化学药仿制药三年左右实验室管理经验有团队管理经验
【职责概要】
带领QC团队，完成我司产品质量控制相关工作，并对CMO检验实验室现场进行监督检查，防控CMO质量控制系统重大风险，确保产品质量符合要求，确保CMO质量控制相关工作顺利推进。
带领QC团队，完成我司产品质量控制相关工作，并对CMO检验实验室现场进行监督检查，防控CMO质量控制系统重大风险，确保产品质量符合要求，确保CMO质量控制相关工作顺利推进。
【工作职责】
一、 CMO质量控制相关工作
① 负责带领QC团队对CMO进行产品检验实验室现场监督。
② 负责CMO检验相关OOS/OOT和偏差调查处理的审批。
③ 负责CMO检验相关分析方法转移和验证的审批。
④ 负责CMO实验室现场监控问题的跟进整改把关。
⑤ 负责CMO质量控制相关工作的协调和推进。
二、 公司内质量控制相关工作
① 负责我司质量控制相关文件的建立，包括QC相关管理文件、产品相关文件等。
② 负责产品送检。
③ 负责CMO和受托检验机构检验室现场的质量审计和检验能力评估。
④ 负责委托检验备案。
⑤ 负责我司产品检验相关对照品的采购和管理。
⑥ 负责带领完成产品质量回顾中质量控制有关内容。
三、 人员团队管理
负责QC团队的管理和技术能力提升。
四、 完成质量总监安排的其他工作。
一、 CMO质量控制相关工作
① 负责带领QC团队对CMO进行产品检验实验室现场监督。
② 负责CMO检验相关OOS/OOT和偏差调查处理的审批。
③ 负责CMO检验相关分析方法转移和验证的审批。
④ 负责CMO实验室现场监控问题的跟进整改把关。
⑤ 负责CMO质量控制相关工作的协调和推进。
二、 公司内质量控制相关工作
① 负责我司质量控制相关文件的建立，包括QC相关管理文件、产品相关文件等。
② 负责产品送检。
③ 负责CMO和受托检验机构检验室现场的质量审计和检验能力评估。
④ 负责委托检验备案。
⑤ 负责我司产品检验相关对照品的采购和管理。
⑥ 负责带领完成产品质量回顾中质量控制有关内容。
三、 人员团队管理
负责QC团队的管理和技术能力提升。
四、 完成质量总监安排的其他工作。
【任职资格】
一、大学本科，药学相关专业。
二、熟悉GMP、中国药典等法律法规。
三、良好的沟通能力，责任心强。
一、大学本科，药学相关专业。
二、熟悉GMP、中国药典等法律法规。
三、良好的沟通能力，责任心强。
工作地点
钱塘区杭州医药港·和达药谷4期20幢
公司信息
浙江高跖医药科技股份有限公司
不需要融资 · 100-299人 · 生物/制药、医药批发/零售
已审核
公司介绍
浙江高跖医药科技股份有限公司成立于2021年3月11日，注册资金17676万元，专业从事药品研发、药品生产、药品批发与零售、技术服务等。公司集“研、产、销”为一体，于2021年08月取得药品生产许可证，并于2021年12月通过药品GMP符合性检查。截至目前，我司药品研发立项100余项，已获得18个《药品注册证书》、4项发明专利、2项外观专利，预计2025年将有50余个药品品规获批。公司成立3年以来，先后通过“浙江省科技型中小企业”、“国家科技型中小企业”、 “创新型中小企业”、“2023年准独角兽企业”、“2023年度杭州市总部企业”、 “2024年准独角兽企业”、“2024年度杭州市总部企业”、“浙江省优秀民营企业”、“国家高新技术企业”等认定。
工商信息
企业名称 浙江高跖医药科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 陈绍军
经营状态 存续
成立时间 2021-03-11
注册资本 1.77亿元
认证资质
营业执照信息
