职位描述
QA审核QA认证化学原料/化学制品医药制造
岗位内容:
1. 负责实验室流程管理,人员操作是否合规
2.负责偏差、变更、CAPA、内审、外审相关工作测试数据偏差处理调查,溯源及执行方案
3.仪器设备的校验、确认、维护计划跟进
4.管理实验室的文件、SOP、记录、台账,确保都符合 GMP/GSP 等法规
5. 管理试剂、标准品、对照品的台账、效期、领用
6.样品留样管理、稳定性考察、数据完整性监督
任职要求:
1. 熟练掌握各类检测仪器,有3年以上QA专员经验,有实验室管理经验者优先。
2. 扎实的测试基础知识,熟悉测试流程和方法
3. 良好的沟通和协调能力,能够与其他部门进行有效的沟通和协调,及时处理偏差和问题。
1. 负责实验室流程管理,人员操作是否合规
2.负责偏差、变更、CAPA、内审、外审相关工作测试数据偏差处理调查,溯源及执行方案
3.仪器设备的校验、确认、维护计划跟进
4.管理实验室的文件、SOP、记录、台账,确保都符合 GMP/GSP 等法规
5. 管理试剂、标准品、对照品的台账、效期、领用
6.样品留样管理、稳定性考察、数据完整性监督
任职要求:
1. 熟练掌握各类检测仪器,有3年以上QA专员经验,有实验室管理经验者优先。
2. 扎实的测试基础知识,熟悉测试流程和方法
3. 良好的沟通和协调能力,能够与其他部门进行有效的沟通和协调,及时处理偏差和问题。
工作地点
长沙市-浏阳市-经济技术开发区百竹路19号

公司信息
公司介绍
湖南先施制药有限公司成立于2021年5月20日,注册资本6000万元,公司厂址位于湖南省长沙市浏阳经济开发区百竹路19号,占地56666平方米,是一家集药品研、产、销为一体的大型制药企业,投资规模已达5亿元。公司产线齐全,目前已经投产有3个原料车间,1个口服固体制剂车间,2个小水针车间,1个口服溶液车间,1个大容量注射剂车间,另有2个吸入制剂车间,预灌封车间,软胶囊车间正在施工,年底投产后将成为湖南省产线布局齐全生产企业。公司研发部3000平方米实验室,已聚集海归博士、研究生为主100多人创新研发团队,仿制药30余项已批准生产,其中奥司他韦颗粒(全国首仿)帕拉米韦注射液(全国第三家)硫酸氨基葡萄糖胶囊(全国第三家)等一批特色品种,待申报项目50余项,包括一类、二类、三类新药十余项,其中痛风托匹司特片申报临床已获得受理。奋进中的湖南先施制药,将秉承“先施于人,成人达已”的企业精神,与广大有识之士共同践行“先施于人,服务人类健康的伟大使命。”诚邀各界人士加盟合作,共同奋斗,共创美好生活。
工商信息
企业名称 湖南先施制药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 谭奇
经营状态 存续
成立时间 2021-05-20
注册资本 6000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 3月28日


