更新于 5月22日
职位描述
化学药仿制药QCGMP认证
岗位职责
负责QC部综合组团队管理和日常工作安排。包括但不限于：
1.统筹安排原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的取样与检验工作，管理实验室物资的请购、验收和库存。
2.负责审核检验记录、检验报告书及相关文件，确保数据完整、准确、可追溯，。
3.负责实验室异常情况（如OOS、OOT、偏差）的初步调查、报告和跟进处理。
4.组织起草、修订和审核QC相关的管理规程（SMP）、标准操作规程（SOP）和检验操作规程（STP）。
5.对QC检验情况进行数据分析，分析质量问题产生的原因，并提出预防改进措施。
任职要求
1.大专及以上学历，药学、化学、生物或相关专业。
2.3-5年及以上药品生产企业QC相关工作经验，其中至少1-2年担任QC组长或类似管理职务的经验。
3.具备一定的理化分析或微生物检验实践经验，熟悉药品全流程（原料、中间体、成品）的质量控制要点。
4.熟练掌握GMP及有关要求，有参与过GMP认证或迎检经验者优先。
负责QC部综合组团队管理和日常工作安排。包括但不限于：
1.统筹安排原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的取样与检验工作，管理实验室物资的请购、验收和库存。
2.负责审核检验记录、检验报告书及相关文件，确保数据完整、准确、可追溯，。
3.负责实验室异常情况（如OOS、OOT、偏差）的初步调查、报告和跟进处理。
4.组织起草、修订和审核QC相关的管理规程（SMP）、标准操作规程（SOP）和检验操作规程（STP）。
5.对QC检验情况进行数据分析，分析质量问题产生的原因，并提出预防改进措施。
任职要求
1.大专及以上学历，药学、化学、生物或相关专业。
2.3-5年及以上药品生产企业QC相关工作经验，其中至少1-2年担任QC组长或类似管理职务的经验。
3.具备一定的理化分析或微生物检验实践经验，熟悉药品全流程（原料、中间体、成品）的质量控制要点。
4.熟练掌握GMP及有关要求，有参与过GMP认证或迎检经验者优先。
工作地点
肥西县合肥力成药业皋城路29号
公司信息
南京力成药业有限公司
C轮 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
力成药业是一家集自主研发、生产和销售为一体的现代化创新型制药企业。南京力成药业有限公司位于江北新区生物医药谷加速器六期9号楼，投资规模超10亿元，年产值超15亿元，被列入2022年南京市重大发展项目，荣获南京市培育独角兽企业。 南京力成已搭建了出身一线、具有丰富研发经验的务实型核心骨干团队，自主掌握核心技术，具备较强研发能力，直击研发各环节痛点，推动产品快速报产，南京力成的建设、研发速度位列国内前茅。 力成药业合肥总部基地于2022年11月启动建设，2023年4月奠基施工，占地125亩，投资超35亿元，覆盖气雾剂、多剂量粉雾剂、微丸、微球、脂质体及其他长效高端复杂制剂，年产值超20亿元。合肥总部基地将在五年左右建成国内高端吸入制剂和复杂制剂产研示范基地，成为行业领军者，成为G60科创走廊生物药标杆企业。 力成药业肩负“科技提升生命品质”企业使命，以患者需求为导向，以质量求生存，以科技求发展；以建设“百年力成 护佑健康”的宏伟事业为愿景，造福患者、成就员工、引领行业，成为行业管理标杆。力成药业以人才为根本，追求全体员工物质与精神两方面的幸福，不埋没任何一个优秀人才，不亏待任何一个为力成事业做出贡献的力成人！
工商信息
企业名称 南京力成药业有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 李正奇
经营状态 存续
成立时间 2021-05-26
注册资本 1055.56万元
认证资质
营业执照信息