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职位描述
2. 主导验证方案、报告审核与现场实施，解决偏差，确保数据完整与结论可靠 。
3. 赋能工厂验证能力，组织年度验证计划与培训，支持客户/第三方审核 。
4. 推动DOE、风险评估等方法，优化验证流程，提升效率与质量 。
5. 验证硬实力：精通工艺/清洁/设备/包装验证全流程；掌握IQ/OQ/PQ与数据分析方法 。
6. 熟悉GMP、ISO13485、MDR、FDA QSR820；能独立编制验证文件并对接监管 。
岗位要求：
1. 5年+医疗器械/制药验证经验，3年+团队或项目管理
2. 熟悉GMP、ISO13485、QSR820、MDR ，主导过Ⅱ/Ⅲ类产品验证与注册；熟悉无纺类/高分子材料等验证要点
工作地点
公司信息
不需要融资 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材、互联网电商、医疗设备/器械/耗材、互联网新零售
已审核
公司介绍
亚都控股集团有限公司（以下简称“亚都集团”）成立于1992年，是一家主要生产无纺布系列、棉制品系列、组合包系列、高分子系列、麻醉系列和敷料系列等产品的大型综合性企业集团。先后荣获“国家级知识产权优势企业”“河南省企业技术中心” “河南省工程实验室” “河南省工程技术研究中心”“ 河南省医用防护用品重点实验室”“河南省民营企业100强”等100多项荣誉，2020年被中共中央、国务院、中央军委授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”。 亚都集团下属10家生产及经营企业，目前拥有三个现代化生产厂区，总占地面积50万平方米，员工3800多人。公司具有强大的研发和生产实力，目前实现口罩产线日产10,000,000支、手术衣产线日产100,000件、连接导管产线日产10,000支、外科手套产线日产200,000副、纱布叠片产线日产2,000,000块、棉签产线日产6,000,000变、手术包产线日产15000包的产能。目前已成为国内医疗耗材行业极具竞争力的大型企业之一。 亚都集团产品整体定位为“高质定位、复合增长”，以产品丰富的层级性定位，打磨出自身独特的竞争力。经过多年发展，已经扩展至全面涵盖生产医疗卫材、家用防护品类100余种，产品品规30000种，并且先后通过获得国际TUV认证机构欧盟CE认证、美国FDA认证，国际标准化ISO9001、ISO13485质量体系认证等，以严苛的管理标准与技术实力为客户提供了全系列、全生命周期的优质产品。 亚都集团坚持以深耕“1+5”市场战略模式、国际“4步走”方针为导向，立足国内，放眼全球，在经济全球化和国家“一带一路”战略实施大背景下，探索创新，加快打造全球一流的现代化医疗耗材类和健康个护类研发生产领先企业。
