药品注册总监/经理

岗位职责：
1、负责公司产品注册申报的整体规划与执行，确保注册资料完整、合规。
2、跟进药品、医疗器械或相关产品的审批流程，协调内部及外部资源，推动项目按时完成注册目标。
3、关注国家及地方药品注册相关法律法规及政策动态，分析其对公司注册工作的影响，并提供策略建议。
4、与研发、生产、质量、临床及专利部门保持紧密沟通，确保注册资料符合内部及监管要求。
5、支持项目团队在新产品开发和上市前的注册工作，提供专业建议和解决方案。
6、制定注册策略和时间表，识别潜在风险并制定应对措施；监督注册项目进度，及时汇报关键问题。
7、负责注册团队的日常管理、绩效评估与培训，提升团队专业能力；指导下属处理复杂注册事务。
任职要求：
药学、药剂学、药物分析等相关专业，本科及以上学历。
五年以上药品注册工作经验，具有进口药、创新药及生物药申报经验者优先。
熟悉药品注册法规及流程，具有较强的注册沟通协调能力及资料审核能力。
良好的项目管理能力，能独立统筹复杂注册事务并推动团队高效工作。