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职位描述
仿制药注册进口药品注册国际注册化药
药品注册专员
岗位职责
1.负责药品国际注册/进口注册项目的文件撰写、翻译、整理与提交（包括IND、NDA、ANDA等）。
2.协助整理CTD/eCTD申报资料，确保符合ICH及目标国家/地区的法规要求。
3.收集跟踪法规动态，协助更新内部注册策略。
4.完成上级交办的其他注册相关工作。
任职要求:
1.本科学历，医药类相关专业；
2.1-2年药品注册相关工作经验，或有分析经验；
3.工作细致、责任心强，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
岗位职责
1.负责药品国际注册/进口注册项目的文件撰写、翻译、整理与提交（包括IND、NDA、ANDA等）。
2.协助整理CTD/eCTD申报资料，确保符合ICH及目标国家/地区的法规要求。
3.收集跟踪法规动态，协助更新内部注册策略。
4.完成上级交办的其他注册相关工作。
任职要求:
1.本科学历，医药类相关专业；
2.1-2年药品注册相关工作经验，或有分析经验；
3.工作细致、责任心强，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
工作地点
南京玄武区汇杰广场2305
公司信息
深圳奥祺生物医药有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 教育科技/教育软件、生物/制药、技术服务
已审核
公司介绍
深圳奥祺生物医药有限公司是一家致力于建设和优化中国医药生态圈而创立的生物制药公司，是一家集医药战略规划、项目评估和执行为一体的专业医药投资公司。借力整合中国市场和全球医疗资源，寻求真正适合中国市场的好药，不断追逐让好药触手可及的愿景和使命。 公司在南通、南京和上海设有三家子公司，专注于中国医药市场中高临床价值产品的开发及运作，包括口服固体制剂、复杂液体制剂、体外诊断类等。 自2018年成立至今，已投入30余个项目开发及运作，获批上市（含复产复销）5个，涉及心血管、中枢神经系统、抗病毒、消化及内分泌等领域。 公司目前正着力打造三大平台： 1 复杂液体制剂的产业化平台 2 生物大分子药物及多肽药物新型递送技术平台 3 新型体外诊断技术平台。企业官网：http://www.aoqibiotech.com/
工商信息
企业名称 深圳奥祺生物医药有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 赵忠卫
经营状态 存续
成立时间 2018-08-20
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
