医疗器械研发工程师

1.产品研发执行：参与新产品的具体研发工作，包括技术方案细化、原型设计与制作、样品测试与优化，确保研发任务按计划推进。 2.研发文档编制：按医疗器械合规要求，编写研发过程文档（如设计输入 / 输出文件、测试方案与报告、工艺规程等），确保文档的完整性、准确性与可追溯性。 3.实验与测试支持：搭建实验平台，开展样品性能测试、可靠性验证及临床前试用相关技术支持；分析测试数据，提出产品优化改进方案。 4.跨部门协作：配合生产、质量、注册团队完成产品中试转化、注册检测、临床验证等相关工作；对接供应链，参与核心零部件 / 材料的选型与验证。 5.技术创新与迭代：关注行业前沿技术与临床需求变化，提出产品技术改进建议；参与专利申报、技术成果转化相关工作。 6.领导交代的其他工作
了解CAD/SolidWorks/ProE/UG等设计软件；
熟悉材料选型、结构设计、成型工艺或性能检测方法；
了解医疗器械行业法规（NMPA、FDA、CE）及质量管理体系（ISO 13485）基本要求，能按合规标准开展研发工作；
具备较强的实验动手能力、问题分析与解决能力，能独立完成既定研发任务。