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医疗器械研发工程师

1-1.5万·13薪
  • 上海 闵行区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

机械研发医疗耗材研发三类医疗器械无源医疗器械有源医疗器械
1.产品研发执行:参与新产品的具体研发工作,包括技术方案细化、原型设计与制作、样品测试与优化,确保研发任务按计划推进。 2.研发文档编制:按医疗器械合规要求,编写研发过程文档(如设计输入 / 输出文件、测试方案与报告、工艺规程等),确保文档的完整性、准确性与可追溯性。 3.实验与测试支持:搭建实验平台,开展样品性能测试、可靠性验证及临床前试用相关技术支持;分析测试数据,提出产品优化改进方案。 4.跨部门协作:配合生产、质量、注册团队完成产品中试转化、注册检测、临床验证等相关工作;对接供应链,参与核心零部件 / 材料的选型与验证。 5.技术创新与迭代:关注行业前沿技术与临床需求变化,提出产品技术改进建议;参与专利申报、技术成果转化相关工作。 6.领导交代的其他工作
了解CAD/SolidWorks/ProE/UG等设计软件;
熟悉材料选型、结构设计、成型工艺或性能检测方法;
了解医疗器械行业法规(NMPA、FDA、CE)及质量管理体系(ISO 13485)基本要求,能按合规标准开展研发工作;
具备较强的实验动手能力、问题分析与解决能力,能独立完成既定研发任务。

工作地点

工作地点
上海市闵行区新骏环路奇亚特中心西北侧约200米502
位置图标
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公司信息

瑞镧医疗科技(上海)有限公司

未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

3 个在招职位

工商信息

企业名称 瑞镧医疗科技(上海)有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 李广田
经营状态 存续
成立时间 2021-11-08
注册资本 321.64万元
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认证资质

营业执照信息

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