职位描述
二类医疗器械ISO13485生产管理
岗位内容:
1.负责医疗器械生产全过程的质量控制,确保符合GMP及相关法规要求;
2.制定并执行生产过程的质量检验标准,监督生产工艺的合规性;
3.开展理化试验(如拉力测试、PH检测、重金属检测等),确保产品符合技术标准;
4.对生产过程中出现的不合格品进行调查、分析,制定纠正与预防措施,并跟踪整改效果;
5.编写检验记录、偏差报告、质量分析报告等;
6.与生产、研发等部门协作,推动质量问题的闭环管理。
1.负责医疗器械生产全过程的质量控制,确保符合GMP及相关法规要求;
2.制定并执行生产过程的质量检验标准,监督生产工艺的合规性;
3.开展理化试验(如拉力测试、PH检测、重金属检测等),确保产品符合技术标准;
4.对生产过程中出现的不合格品进行调查、分析,制定纠正与预防措施,并跟踪整改效果;
5.编写检验记录、偏差报告、质量分析报告等;
6.与生产、研发等部门协作,推动质量问题的闭环管理。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物医学工程、材料科学、化学、药学、机械工程等相关专业优先;
2. 熟悉医疗器械行业法规(如GMP、ISO 13485等),有相关质量管理经验者优先;
3. 具备理化检测能力,能独立操作常规实验仪器(如pH计、拉力试验机等);
4. 逻辑清晰,具备不合格品分析及问题解决能力;
5. 责任心强,注重细节,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
1. 本科及以上学历,生物医学工程、材料科学、化学、药学、机械工程等相关专业优先;
2. 熟悉医疗器械行业法规(如GMP、ISO 13485等),有相关质量管理经验者优先;
3. 具备理化检测能力,能独立操作常规实验仪器(如pH计、拉力试验机等);
4. 逻辑清晰,具备不合格品分析及问题解决能力;
5. 责任心强,注重细节,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
工作地点
长沙岳麓区湖南维目视嘉医疗器械有限公司

工作地点

公司信息
湖南维目视嘉医疗器械有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
湖南维目视嘉医疗器械有限公司是全球500强爱尔集团旗下企业,专业从事医疗器械的生产、销售。企业初心:用心,匠心、爱心;企业理念:使所有人无论贫穷富贵都能因维目视嘉的存在都能用上维目视嘉,从而拥有光明的未来。
工商信息
企业名称 湖南维目视嘉医疗器械有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 马腾
经营状态 存续
成立时间 2024-03-11
注册资本 1490万元
认证资质
营业执照信息
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7000-13000元 华润润心(湖南)医疗器械有限公司
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3-5年
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二类医疗器械
三类医疗器械
质量体系管理
ISO认证
GSP认证
GMP认证
ISO13485
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验收员(医学检验学+五险一金+国有上市公司平台)
3000-4000元 重药控股(湖南)有限公司
本科
医学检验学
医药批发
质量管理专员
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朝九晚五
休假
质量管理员
6000-8000元 长沙长野医学检验实验室有限公司
大专
1-3年
体外诊断试剂
医疗器械生产质量管理规范
二类医疗器械
三类医疗器械
医疗器械注册
一类医疗器械
GSP
GAP
医院/诊所服务
医疗检测
医疗设备/器械/耗材
绩效奖金
餐补
定期体检
节日福利
定期团建
年假
五险
医疗器械管理者代表/品质主管
5000-10000元 湖南兆丰光电科技有限公司
本科
3-5年
二类医疗器械
三类医疗器械
质量体系管理
ISO13485
ISO9001
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QA
QC
管理培训
质量负责人(医疗设备垂直经验)-双休法休五险一金
8000-13000元 湖南尖峰激光医疗科技有限公司
本科
3-5年
ISO13485
ISO9001
质量体系管理
有源医疗器械
一类医疗器械
二类医疗器械
双休法休
五险一金
朝九晚六
员工年度体检
医疗器械质管员
4000-6000元·13薪 湖南科迈科技有限公司
大专
1-3年
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
QA
QC
GMP认证
周末双休
餐补
全勤奖
社保
年底双薪
生日福利
节假日福利
不定期团建
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