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质量工程师

4000-7000元
  • 长沙 岳麓区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职

职位描述

二类医疗器械ISO13485生产管理
岗位内容:
1.负责医疗器械生产全过程的质量控制,确保符合GMP及相关法规要求;
2.制定并执行生产过程的质量检验标准,监督生产工艺的合规性;
3.开展理化试验(如拉力测试、PH检测、重金属检测等),确保产品符合技术标准;
4.对生产过程中出现的不合格品进行调查、分析,制定纠正与预防措施,并跟踪整改效果;
5.编写检验记录、偏差报告、质量分析报告等;
6.与生产、研发等部门协作,推动质量问题的闭环管理。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物医学工程、材料科学、化学、药学、机械工程等相关专业优先;
2. 熟悉医疗器械行业法规(如GMP、ISO 13485等),有相关质量管理经验者优先;
3. 具备理化检测能力,能独立操作常规实验仪器(如pH计、拉力试验机等);
4. 逻辑清晰,具备不合格品分析及问题解决能力;
5. 责任心强,注重细节,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

工作地点

工作地点
长沙岳麓区湖南维目视嘉医疗器械有限公司
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公司信息

湖南维目视嘉医疗器械有限公司

不需要融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

4 个在招职位

公司介绍

湖南维目视嘉医疗器械有限公司是全球500强爱尔集团旗下企业,专业从事医疗器械的生产、销售。企业初心:用心,匠心、爱心;企业理念:使所有人无论贫穷富贵都能因维目视嘉的存在都能用上维目视嘉,从而拥有光明的未来。

工商信息

企业名称 湖南维目视嘉医疗器械有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 马腾
经营状态 存续
成立时间 2024-03-11
注册资本 1490万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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