职位描述
QAQC质量体系管理GMP认证
1. 负责实验室的日常管理及QC人员的培训及绩效考核。
2. 负责制定/修订实验室相关质量标准、检验操作规程、仪器维护程序等。
3. 负责审核实验室相关检验记录、报告。
4. 负责完成实验室相关设施设备、仪器确认、分析方法验证、计算机化系统验证。
5. 负责安排工艺用水、生产环境、中间产品、成品及验证过程的相关取样、留样、检验工作,确保完成相关检测。
6. 负责实验室稳定性考察工作,及时分析汇总稳定性研究报告。
7. 负责实验室相关设施、设备、仪器、试剂管理。
8. 确保完成实验室相关OOS或其他偏差、异常的调查、改进。
9. 完成上级领导交付的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、化学或分析等相关专业;
2. 具有GMP实验室管理5年以上工作经验;
3. 有3年以上药物分析、分析方法转移工作经验;
4. 熟悉GMP、中国药典和实验室相关管理规范;
5. 有良好的沟通表达、逻辑思维能力,工作细心、有责任心,抗压能力强。
2. 负责制定/修订实验室相关质量标准、检验操作规程、仪器维护程序等。
3. 负责审核实验室相关检验记录、报告。
4. 负责完成实验室相关设施设备、仪器确认、分析方法验证、计算机化系统验证。
5. 负责安排工艺用水、生产环境、中间产品、成品及验证过程的相关取样、留样、检验工作,确保完成相关检测。
6. 负责实验室稳定性考察工作,及时分析汇总稳定性研究报告。
7. 负责实验室相关设施、设备、仪器、试剂管理。
8. 确保完成实验室相关OOS或其他偏差、异常的调查、改进。
9. 完成上级领导交付的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、化学或分析等相关专业;
2. 具有GMP实验室管理5年以上工作经验;
3. 有3年以上药物分析、分析方法转移工作经验;
4. 熟悉GMP、中国药典和实验室相关管理规范;
5. 有良好的沟通表达、逻辑思维能力,工作细心、有责任心,抗压能力强。
工作地点
牡丹区菏泽市人事局

公司信息
公司介绍
山东博瀚制药有限公司成立于2024年07月31日,注册地位于山东省菏泽市鲁西新区陈集镇镇江路2566号菏泽现代医药港88号,法定代表人为王祥富。经营范围包括一般项目:制药专用设备制造;货物进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;包装材料及制品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
工商信息
企业名称 山东博瀚制药有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 王祥富
经营状态 存续
成立时间 2024-07-31
注册资本 5000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 6月3日



