更新于 4月14日
职位描述
二类医疗器械有源医疗器械生产管理质量体系管理GMP认证ISO认证ISO13485ISO14971
岗位职责：
1. 负责公司医疗器械GMP、ISO13485体系建立、运行与维护。
2. 组织内部审核、管理评审，应对药监飞检、客户审核。
3. 负责原材料、过程、成品质量管控，制定检验标准与SOP。
4. 处理不合格品、客户投诉、偏差与变更，出具CAPA。
5. 负责质量记录、文件控制、检验数据管理，确保合规可追溯。
6. 协同生产、技术部门降低不良率、返工率，保障毛利稳定。
任职要求：
1. 医学检验、生物工程、药学、化工等相关专业，大专及以上。
2. 2年以上医疗器械质量负责人/QA主管经验，有体外诊断或试剂经验优先。
3. 熟悉GMP、ISO13485、医疗器械监管法规，能独立应对检查。
4. 做事严谨、原则性强，能承受合规压力。
1. 负责公司医疗器械GMP、ISO13485体系建立、运行与维护。
2. 组织内部审核、管理评审，应对药监飞检、客户审核。
3. 负责原材料、过程、成品质量管控，制定检验标准与SOP。
4. 处理不合格品、客户投诉、偏差与变更，出具CAPA。
5. 负责质量记录、文件控制、检验数据管理，确保合规可追溯。
6. 协同生产、技术部门降低不良率、返工率，保障毛利稳定。
任职要求：
1. 医学检验、生物工程、药学、化工等相关专业，大专及以上。
2. 2年以上医疗器械质量负责人/QA主管经验，有体外诊断或试剂经验优先。
3. 熟悉GMP、ISO13485、医疗器械监管法规，能独立应对检查。
4. 做事严谨、原则性强，能承受合规压力。
工作地点
宁波慈溪市天亿健康产业园-9栋4-1/4-2
公司信息
阳江皓派科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械
已审核
公司介绍
阳江皓派科技有限公司位于广东省阳江市，聚焦医疗器械研发生产、技术服务与数字营销领域协同发展。公司主营业务涵盖第二类、第三类医疗器械生产销售、技术推广服务、广告设计及软件开发，致力于为医疗健康产业提供全链条解决方案。企业持有第二类、第三类医疗器械生产许可资质，依托专业化团队布局产品研发与市场拓展，现已构建覆盖医疗器械生产、销售及配套技术服务的完整业务体系。团队深耕行业资源整合，通过自主研发与战略合作相结合的模式，持续优化产品矩阵，在医疗器械细分领域形成特色化服务体系。当前公司重点拓展智能化医疗器械研发方向，同步强化广告营销与技术服务的数字化创新能力，积极探索远程健康管理等新兴业务场景。秉持合规化、专业化的发展理念，团队正加速完善质量管理体系与区域市场布局，为医疗产业升级提供可持续的技术支持与产品服务。
工商信息
企业名称 阳江皓派科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 温雅迪
经营状态 存续
成立时间 2024-10-28
注册资本 133.33万元
认证资质
营业执照信息