更新于 5月8日
职位描述
临床试验
岗位职责：
1、负责对所承担的医疗器械临床试验项目进行管理，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保试验的质量；
2、负责通过项目管理，使临床试验进程符合项目管理计划；
3、负责对项目支出进行管理和控制，使其符合预算的要求；
4、负责对项目相关文件、物资等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求；
5、负责在项目推进过程中，保持项目团队成员充分沟通，并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；
6、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系；
7、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；
8、负责协助商务进行项目投标工作。
1、负责对所承担的医疗器械临床试验项目进行管理，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保试验的质量；
2、负责通过项目管理，使临床试验进程符合项目管理计划；
3、负责对项目支出进行管理和控制，使其符合预算的要求；
4、负责对项目相关文件、物资等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求；
5、负责在项目推进过程中，保持项目团队成员充分沟通，并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；
6、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系；
7、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；
8、负责协助商务进行项目投标工作。
岗位要求：
1、医药、临床及其相关专业，本科及以上学历；
2、具有2年以上医疗器械临床试验项目管理经验；
3、熟练掌握医疗器械临床试验的相关法律法规及相关规定；
4、具有良好的人际沟通能力、团队建设能力、组织开拓及解决问题的能力；
5、有医美项目经验和稳定资源的优先考虑。
1、医药、临床及其相关专业，本科及以上学历；
2、具有2年以上医疗器械临床试验项目管理经验；
3、熟练掌握医疗器械临床试验的相关法律法规及相关规定；
4、具有良好的人际沟通能力、团队建设能力、组织开拓及解决问题的能力；
5、有医美项目经验和稳定资源的优先考虑。
工作地点
杭州上城区浙江大学医学院附属邵逸夫医院(庆春院区)
公司信息
迈迪思创(北京)医疗技术有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
迈迪思创成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。 目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。 凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。
工商信息
企业名称 迈迪思创（北京）医疗技术有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 董斌哲
经营状态 存续
成立时间 2024-01-08
注册资本 133万元
认证资质
营业执照信息
