qa人员

1.岗位职责： 1.1 负责建立质量管理构架及体系文件的起草； 1.2 负责文件、记录的发放及管理工作； 1.3 负责供应商审计及完成客户供应商问卷调查工作； 1.4 修订、审核质量标准标准文件； 1.5 负责公司质量体系培训工作； 1.6 负责完成ISO9001质量体系标准建立和申请及外部年度监督检查工作；并对体系的运行进行日常的监督和完善工作； 2.岗位要求： 2.1药学，细胞生物学、制药等相关专业本科以上学历；具较资深的相关工作经验者学历可放宽； 2.2具有2年以上细胞药物质量控制与质量管理经验； 2.3熟悉CFDA相关细胞药物研发指导原则及法规要求 2.4 熟悉ISO13485及ISO9000质量体系标准，熟悉质量管理体系； 2.5熟悉细胞药物研发流程、具有药品研发项目管理经验优先