体外诊断医疗器械注册工程师招聘信息

8000-10000元

大专

1-3年

国产器械注册

进口器械注册

一类医疗器械

二类医疗器械

三类医疗器械

有源医疗器械

无源医疗器械

体外诊断试剂

无菌医疗器械

ISO13485

NMPA认证

一、岗位职责：1、负责医疗器械产品的首次注册、变更注册及延续注册工作，包括申报资料的编写、整理、递交及归档。2、跟踪注册进程，处理审评过程中的

长沙长沙黄花

湖南医度

20人以下

医疗设备/器械/耗材

邢伟·人事经理

高回复率

立即沟通

二类医疗器械注册专员

5000-7000元

本科

1-3年

国产器械注册

二类医疗器械

敷贴类

无源医疗器械

医用消毒器械

二类医疗器械注册资料员工作内容：1、负责二类医疗器械资料的撰写、整理，注册申报。2、跟进注册检验的进度，对接第三方检验机构。3、质量管理体系相

长春永昌

吉林省瑞钧安医疗器械

20人以下

医疗设备/器械/耗材

崔翠·人事经理

立即沟通

医疗器械体系工程师

3000-6000元

大专

1-3年

二类医疗器械

一类医疗器械

有源医疗器械

无源医疗器械

医疗耗材

医疗设备

ISO13485

一、岗位职责1.依据公司产品战略，制定有源、无源类医疗器械产品注册策略与规划，统筹产品注册全流程工作。2.编制注册工作计划，推进注册申报、变

晋中榆次区晋中经济开发区

山西尚美医疗

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

秦女士·人事经理

高回复率

立即沟通

医疗器械注册主管

7000-12000元

本科

3-5年

国产器械注册

二类医疗器械

1.注册资料：独立完成医疗器械注册相关文件的收集、整理、编写、审核和归档。这包括产品技术要求、风险分析资料、临床试验总结等。2.注册申报与进度

南昌进贤民和

进贤县药通孵化器

20-99人

技术服务

齐建林·人事经理

高回复率

立即沟通

8000-15000元·13薪

本科

1-3年

二类医疗器械

三类医疗器械

有源医疗器械

无源医疗器械

周末双休

法定节假日

五险一金

午餐补贴

节日福利

生日福利

定期体检

加班费

福利:公司上班时间:8:30-5:30，中午11:50-13:00休息，周末双休，法定节假日，试用期即缴五险一金，午餐补贴、节日福利、生日福利、员工活动、定期体

南京江宁秣陵

南京美格思创医学

20人以下

医疗设备/器械/耗材

王长春·人事经理

今日回复1次

立即沟通

6000-9000元

大专

1-3年

国产器械注册

二类医疗器械

全勤奖

员工旅游

包吃

定期团建

节日福利

岗位职责：一、负责公司新产品注册了解麻醉产品和防护产品行业内新产品信息，为公司新产品提出合理化建议；负责新产品注册的前期调研工作，按照

天津津南八里台

铭基(湖北)智能

20-99人

通用设备制造

张芳娟·人事经理

今日回复1次

立即沟通

注册专员（RA）

1-1.5万

本科

3-5年

国产器械注册

有源医疗器械

IVD

ISO13485

岗位职责1.全面负责有源/IVD医疗器械注册整体管理，制定注册计划并推进落地，确保项目按法规节点推进。2.跟踪国内外法规标准更新（如NMPA、FDA、C

福州闽侯竹岐

序同科技(福建)

民营

20-99人

生物/制药

贺倩心·人力专员

今日回复50+次

立即沟通

医疗器械注册助理

3000-6000元

大专

国产器械注册

二类医疗器械

一类医疗器械

有源医疗器械

岗位职责：协助完成医疗器械产品注册的基础工作，包括资料整理、文档编写、流程跟进等；跟踪医疗器械相关法规、标准更新，协助进行合规性检查及文

重庆渝中两路口

重庆元泽生生

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

李女士·行政人事专员

高回复率

立即沟通

注册专员（二类有源）

5000-10000元

本科

1-3年

国产器械注册

进口器械注册

二类医疗器械

有源医疗器械

岗位职责:1、负责产品注册相关法律法规、标准、指导原则的收集、分析，检查法规符合性，协同研发部门输出产品技术要求等产品技术资料。2、负责外部

沈阳浑南桃仙

捷镜医疗技术(沈阳)

A轮

股份制企业

20-99人

医疗设备/器械/耗材

滕冰艺·人事经理

今日回复23次

立即沟通

生物医疗注册经理

1.8-2.2万

硕士

5-10年

国产器械注册

一类医疗器械

二类医疗器械

三类医疗器械

ISO认证

NMPA认证

GCP认证

GSP认证

FDA认证

CE认证

英语

JobFunctions工作职责Jobfunctionsinclude,butarenotlimitedtothefollowing:工作职责包括但不限于：61ServeasSubjectMatterExpertinNMPA/FDA

北京昌平史各庄

北京和路元生物医学

合资

20-99人

生物/制药

方铉栋·人事经理

立即沟通

8000-16000元·13薪

本科

3-5年

国产器械注册

二类医疗器械

无源医疗器械

医疗设备

医疗耗材

外科器械

骨科器械

神经科器械

ISO13485

英语

【岗位职责】1、负责公司新产品的注册申报、已有产品注册变更责任。2、对生产许可证、生产备案凭证、经营许可证、经营备案凭证等证照进行维护；3、了解

天津东丽新立

冠睿(天津)医疗

民营

20人以下

医疗设备/器械/耗材

郭先生·企业管理咨询顾问

立即沟通

8000-10000元·13薪

大专

3-5年

国产器械注册

进口器械注册

二类医疗器械

三类医疗器械

无源医疗器械

无菌医疗器械

医用消毒器械

外科器械

骨科器械

ISO认证

医疗耗材

全勤奖

工龄奖

年终奖

五险一金

节假日福利

岗位职责：1、协助医疗器械产品的注册申报工作，包括策划注册路径、整理技术文档，确保符合法规要求。2、协助编制和提交注册资料（如产品技术要求、

杭州富阳东洲

厚生医疗器械(杭州)

民营

100-299人

医疗设备/器械/耗材

施女士·人事经理

今日回复11次

立即沟通

医疗器械注册主管/质量部经理

9000-13000元

大专

3-5年

二类医疗器械

国产器械注册

有源医疗器械

无源医疗器械

初创公司，介意勿投！只要合适，工资不是问题！一、岗位职责1.负责医疗器械产品（含IVD）国内注册申报、备案、变更、延续等全流程工作。2.编写、整理、审

合肥包河骆岗

安徽国芯诊断生物

民营

20-99人

IVD（体外诊断）

唐女士·首席运营官

立即沟通

4000-6000元

大专

1-3年

质量体系

注册变更延续

注册全流程

一、岗位职责1.依据公司产品战略，制定有源、无源类医疗器械产品注册策略与规划，统筹产品注册全流程工作。2.编制注册工作计划，推进注册申报、变

太原小店平阳路

山西尚美医疗

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

秦女士·人事经理

高回复率

立即沟通

1-1.5万

本科

3-5年

国产器械注册

有源医疗器械

无源医疗器械

ISO13485

工作职责：1、负责进行医疗器械产品注册，注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；2、负责处理注册申报过程中出现的技

长沙开福东风路

长沙医科医工

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

肖女士·人力资源主管

今日回复1次

立即沟通

6000-7000元

本科

3-5年

二类医疗器械

一类医疗器械

国产器械注册

进口器械注册

口腔科器械

ISO13485

英语

无源医疗器械

岗位职责：1、负责医疗器械产品注册资料的编制、整理及申报工作；2、跟进注册进度，协调研发、质量、生产等部门完成注册相关任务；3、跟踪国内外医疗

本溪溪湖区石桥子街道

辽宁新爱特

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

刘女士·人事经理

立即沟通

体外试剂诊断销售（北京）

8000-15000元

大专

3-5年

公立医院

民办医院

妇幼医院

妇产科

检验科

儿科

生物/制药

医疗检测

IVD（体外诊断）

五险一金

全勤奖

绩效奖金

年终奖

工作职责:1、负责ivd试剂及仪器销售，或者第三方医学检验业务的医院开发，具有同行业经验；2、根据市场营销计划，完成新市场拓展开发，维护和上量；

北京大兴荣华街道

广东凯普生物

已上市

民营

1000-9999人

IVD（体外诊断）

宋丹华·人事经理

今日回复10次

立即沟通

医疗器械注册经理

1-1.5万

3-5年

三类医疗器械

FDA认证

国产器械注册

熟悉国内医疗器械法规和注册流程

有欧盟MDR注册经验更佳

负责过2项三类医疗器械注册项目

1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作；2.根据公司相关医疗器械产品撰写相关申报技术文件；3.负责跟动物实验企业、型检实验室和CRO公司沟通具

济南历城巨野河

国科光子(济南)激光

20人以下

医疗设备/器械/耗材

韩铭崎·人事经理

立即沟通

6000-8000元

本科

国产器械注册

三类医疗器械

二类医疗器械

一类医疗器械

有源医疗器械

岗位职责：1、负责医疗器械产品注册过程中的文件准备、审核与递交；2、跟踪注册进度，与监管部门沟通，确保注册流程顺利进行；3、收集并整理相关法规

沈阳浑南桃仙

沈阳碳卡智能制造

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

郝女士·人力

立即沟通

质量注册经理

1.5-2.5万

本科

3-5年

国产器械注册

IVD试剂注册

二类医疗器械

三类医疗器械

体外诊断试剂

医疗设备

医疗耗材

ISO13485

GMP认证

岗位职责：1.注册项目（1）协助总监制定公司凝血类及其他III类IVD产品的注册策略，负责具体注册项目的执行与推进。（2）主导撰写、审核并提交高质量

北京昌平南邵

麦迪洛克诊断技术(北京)

20人以下

医疗设备/器械/耗材

武女士·HR

今日回复5次

立即沟通

7000-10000元

本科

3-5年

医疗器械注册

有源医疗器械

1、通用要求：具备一定的英文读、写能力，具备良好的沟通能力和文档编写能力；2、注册认证：a)对所负责的中国或其他主要独立注册国家对应区域的医

重庆

重庆诺美辰

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

王女士·人事行政负责人

今日回复8次

立即沟通

医疗认证/注册专员

6000-9000元

本科

1-3年

一类医疗器械

二类医疗器械

三类医疗器械

有源医疗器械

医疗设备

ISO认证

ISO9001

ISO13485

一、任职要求：1、本科及以上，法学、医疗器械工程、生物医学工程、公共卫生、风险管理等相关专业优先。2、持有法律职业资格证、企业合规师（CCO）、医疗

南昌青山湖

江西岁悦

20人以下

仪器仪表

徐女士·HR

立即沟通

高级注册主管

8000-13000元

本科

5-10年

国产器械注册

二类医疗器械

三类医疗器械

有源医疗器械

无菌医疗器械

介入医疗器械

岗位职责：1、负责组织公司产品注册申报工作，管理项目注册文件，包括对注册资料的完整性评估和技术性审核；2、依据需要和法规要求制定注册方案和

上海黄浦半淞园路

智视觉医疗机器人(哈尔滨)

民营

20人以下

医疗设备/器械/耗材

赵女士·综合部部长

今日活跃

立即沟通

医疗器械注册

5000-10000元

本科

1-3年

国产器械注册

二类医疗器械

无源医疗器械

有源医疗器械

外科器械

我们正在寻找一位资深的医疗器械注册专员，负责产品的注册流程管理。工作内容：1.负责医疗器械产品注册资料的准备、整理与提交；2.跟踪注册进度，

合肥蜀山南七

安徽超达

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

周先生·销售主管

今日活跃

立即沟通

医疗器械注册工程师（近太原）

3000-6000元

大专

1-3年

国产器械注册

一类医疗器械

二类医疗器械

一、岗位职责1.依据公司产品战略，制定有源、无源类医疗器械产品注册策略与规划，统筹产品注册全流程工作。2.编制注册工作计划，推进注册申报、变

晋中榆次区晋中经济开发区

山西尚美医疗

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

秦女士·人事经理

高回复率

立即沟通

医疗器械注册

5000-10000元

大专

1-3年

二类医疗器械

三类医疗器械

一类医疗器械

有源医疗器械

周末双休

买社保

发展空间

岗位职责：1.负责产品注册工作（首次注册、延续注册及注册变更），涵盖I、II、III类医疗器械注册全流程，确保注册流程合规高效推进；2.跟踪医疗器械

重庆渝中两路口

重庆元泽生生

民营

20-99人

医疗设备/器械/耗材

李女士·行政人事专员

高回复率

立即沟通

7000-10000元

本科

3-5年

二类医疗器械

国产器械注册

无源医疗器械

有源医疗器械

体外诊断试剂

医疗设备

ISO13485

ISO认证

工作职责：1、负责医疗器械Ⅱ类产品注册、变更、延续、临床试验备案/审批等全流程申报工作。2、编写、整理、审核注册资料：产品技术要求、说明书、标签、

合肥包河骆岗

安徽国芯诊断生物