更新于 5月30日

原料药-QA（现场）

5000-8000元·13薪

成都邛崃市
3-5年
本科
全职
招1人

QA审核QA认证医药制造化学原料/化学制品

任职要求
1.医药、计算机等相关专业本科及以上学历。
2.五年以上制药企现场QA工作经验。
3.具备较强的文字表达能力，精通ofice办公软件，具备一定的计算机相关知识，包括网络、应用软件、服务器等方面，对GMP法规指南有一定的了解。
4.能够服从安排和管理。
5.能吃苦耐劳，责任心强，遵守公司规章制度和劳动纪律。
岗位职责
1.培训管理：负责QA 培训相关工作，协助完成公司GMP培训及外部GMP培训在多特合成车间组织和实施；
2.质量事件审核：对多特合成车间相关的质量事件，包括偏差、变更、OOS/OOT/OOE、Events，投诉等进行审核，确保质量事件的处理合规；
3.文件审核和体系支持：负责多特合成车间文件审核、质量事件管理，确保体系合规，异常得到充分的调查；
4.现场管理：负责对多特合成车间进行现场巡检，确保生产现场的合规性；
5.设备目视检查：支持项目QA对设备生产前、生产后清洗进行目视检查，确保设备清洗状态符合要求；
6.计算机系统数据复核：负责对多特合成车间的计算机系统数据进行复核，确保所有数据均已被复核、所有数据均已被报告，所有的异常均已按照文件规定采取了相应的行动；
7.对持续改进：多特合成车间SOP的及时性、正确性、符合性；
8.完成上级安排的其它临时性工作。
职位福利：入职缴纳五险一金、提供福利工作餐或餐补、提供住宿或租房补贴、带薪培训、生日福利等。

英语听说读写熟练优先。

邛崃市成都精西药业有限责任公司

公司介绍

四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中首家19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观：让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；让客户获得真诚和价值；让员工充满竞争力而受到业界追捧；让企业持续健康快速成长；为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇　　1、薪酬政策：　　公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；　　不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策：　　社会保险：公司为所有员工购买五险一金；　　节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；　　员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。