更新于 4月15日

产品研发验证、文件管理专员

6000-8000元
  • 成都 郫都区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理化学药GMP认证
岗位职责:
1.负责无菌制剂车间GMP文件的起草、审核。
2.负责无菌制剂车间验证工作(包括验证方案等)
3.负责研发产品档案、资料的整理、审核
4.负责研发工艺现场的监督
5.负责清理已过考察期限的样品,报QC主管审核,质量部经理批准后处理。
6、负责样品报告及办公室物质申请。
岗位要求:
1.熟悉GMP、药典等相关法规及要求。
2.第一学历为本科,药学专业。
3.计算机要求:能熟练运用EXCEL、WORD等办公软件与CAD等作图软件
4.至少有五年以上无菌制剂生产管理经验,熟悉无菌制剂的生产管理操作、质量管理工作
5.熟悉药品行业相关法律法规
6.有无菌制剂研发注册工作经验
工作地点:以四川奇力制药为主

工作地点

工作地点
成都郫都区四川奇力制药有限公司(百草路)
位置图标
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公司信息

四川奇力制药有限公司

未融资 · 500-999人 · 医药制造、医药批发/零售、生物工程、医药制造 已审核 已审核

21 个在招职位

公司介绍

四川奇力制药有限公司成立于1992年,是四川省医药行业协会会员单位,成都市安全生产标准化三级企业。 公司坐落于成都国家高新技术产业开发区(西区),古地总面积约60亩,生产范围包括:大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、中药前处理及提取。 目前拥有一个国际先进的大容量注射剂生产车间及一个口服固体生产车间和一个口服液体生产车间,一个药材前处理提取车间,现有大容量注射剂生产线1条,糖浆剂生产线1条,合剂生产线1条,片剂生产线1条,胶囊剂生产线1条,年生产能力大容量注射剂1亿瓶,合剂5000万支(以10ml计),糖浆剂700万瓶 (以100ml计),片剂5亿片、胶囊剂1.2亿粒。所有生产剂型及车间均通过了现行版GMP认证。 公司目前现有员工200余人,其中各类专业技术人员100余人。公司共有39个品种、53个批准文号,其中全国独家产品4个,国家基药产品9个,27个国家医保目录品种,15个品种取得新药证书。至产品投放市场以来,其优良品质及显著疗效广受消费者好评。

工商信息

企业名称 四川奇力制药有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 徐成刚
经营状态 存续
成立时间 2001-09-24
注册资本 6000万元
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认证资质

营业执照信息

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