更新于 4月16日
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职位描述
仿制药化学药中药生产管理QA质量体系管理GMP认证
技术经理 "1.负责承接并落实技术部年度验证相应的目标；
2.负责识别法规风险，对验证管理文件进行转化和改进；
3.根据年度主计划，指导验证工程师按计划完成各生产线再验证/持续工艺确认；
4.指导工程师参与技术转移过程，识别新产品验证的风险、设计相应验证方案；
5.对国内、外法规指南进行理解和运用，并对验证工程师进行指导提升；
6.实施验证策略的改进，对标国际国内相应法规技术指南进行提升；
7.对验证实施过程中出现的偏差、问题调查提供技术支持；
8.接受公司内、外部审计工作，并组织对验证相关的缺陷项实施整改；" "1.本科及以上、药学相关专业；
2.掌握验证相关指南、法规，并能够正确理解、运用；
3.具备丰富的验证相关文件撰写、过程执行、数据收集与分析能力；
4.精通多个剂型的生产情况及产品特性；
5.具备丰富的项目开展能力；
6.具有丰富的迎检经验。"
2.负责识别法规风险，对验证管理文件进行转化和改进；
3.根据年度主计划，指导验证工程师按计划完成各生产线再验证/持续工艺确认；
4.指导工程师参与技术转移过程，识别新产品验证的风险、设计相应验证方案；
5.对国内、外法规指南进行理解和运用，并对验证工程师进行指导提升；
6.实施验证策略的改进，对标国际国内相应法规技术指南进行提升；
7.对验证实施过程中出现的偏差、问题调查提供技术支持；
8.接受公司内、外部审计工作，并组织对验证相关的缺陷项实施整改；" "1.本科及以上、药学相关专业；
2.掌握验证相关指南、法规，并能够正确理解、运用；
3.具备丰富的验证相关文件撰写、过程执行、数据收集与分析能力；
4.精通多个剂型的生产情况及产品特性；
5.具备丰富的项目开展能力；
6.具有丰富的迎检经验。"
工作地点
南京栖霞区海陵药业
公司信息
公司介绍
扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研用相结合、科工贸一体化的大型医药集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。总部位于江苏省泰州市，现有员工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；主要产品中西药并举，覆盖15个治疗领域，近600个品规（含中药饮片、医疗器械、保健品），102个品种出口至38个国家和地区。集团秉承“求索进取 护佑众生”的使命，以“做中国最强、世界一流的制药企业”为愿景，践行“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观，弘扬“为父母制药 为亲人制药”的质量文化，致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。自2005年以来，蝉联全国医药行业质量管理QC成果评比一等奖总数“十九连冠”；近年参加世界质量管理小组大会共斩获26项国际QC金奖；2次荣获“中国质量奖提名奖”，3次夺得中国品牌价值评价医药健康板块品牌价值、品牌强度“双第一”。相继荣获“全球卓越绩效奖”（世界级）、“亚洲质量创新奖”“全国质量标杆企业”“全国文明单位”。2021年3月，荣膺全球三大质量奖之一的“EFQM全球奖”（原欧洲质量奖）。
工商信息
企业名称 扬子江药业集团有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 徐浩宇
经营状态 存续
成立时间 2001-03-27
注册资本 1.33亿元
认证资质
营业执照信息