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职位描述
一、临床开发战略与科学领导
主导制定创新药物I-III期临床开发策略与路径规划，为关键研发决策提供循证医学支持，领导临床试验方案设计与医学审查，确保研究科学性、可行性与监管接受度
二、临床运营质量管理
全面负责临床试验项目医学监查与风险管控，确保研究质量符合ICH-GCP及全球监管要求，建立临床研究风险预警与医学审核机制，对SAE、方案偏离等关键事件提供医学裁决，跟踪行业最新诊疗进展与竞争格局，动态优化临床开发策略
三、团队与组织发展
负责部门管理体系，建立标准化SOP与质量管理体系，制定团队能力发展蓝图，培养医学专业人才梯队，统筹部门预算规划与资源分配，确保人效与项目进度平衡
任职要求
1. 专业要求：临床医学专业
2. 工作经验：
1) ≥ 5年从事药物临床研究的相关工作经验，在肿瘤专业领域的工作经验为加分项；
2) 具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节。亲自参与过肿瘤药临床试验的经验为加分项；
3) 3年以上成功管理≥5人团队经验；
3. 知识要求：
1) 扎实的临床医学的知识；
2) 较强的临床肿瘤知识；
3) 熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程；
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、学术/科研、生物/制药
已审核
公司介绍
北京神州细胞生物技术集团股份公司是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品的研发和产业化。自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来，公司一直致力于通过生命科学和工程技术创新，建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台，解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈，为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药，以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。同时公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳（Best-in-Class）或“Me-better”创新生物药产品，以实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验。公司创始人谢良志博士在麻省理工学院攻读博士期间，首创化学计量控制的动物细胞流加培养工艺，1994年将抗体产量从50毫克/升提高到2,400毫克/升的领先水平，为抗体药物规模化生产奠定了重要的基础；2002年回国后，承担了多项国家“863”计划，国家“新药创制”重大专项课题；带领团队建立了国际一流的生物药研发和产业化技术平台，突破了一系列关键技术，攻克了重组凝血八因子、长效干扰素-β、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺；公司副总经理王阳博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验，曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作，是国际知名的生物药质控专家。公司于2020年6月22日首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板挂牌上市。
