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职位描述
生化分析
岗位职责:
1. 负责研究院中试生产中间品的检测以及原液和成品样品的放行检测，能独立分析数据并保证数据可靠，保证原始记录及时性、完整性及真实性；
2. 负责质量研究，包括稳定性研究、可比性研究、体外免疫原性及药效研究等；
3. 熟练掌握生物药物（重组蛋白药物/抗体/ADC药物等）分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划，进行生化分析方法开发及验证；
4. 根据项目进度完成工作相关的SOP、方法学验证报告、申报资料等文件撰写工作。
2. 负责质量研究，包括稳定性研究、可比性研究、体外免疫原性及药效研究等；
3. 熟练掌握生物药物（重组蛋白药物/抗体/ADC药物等）分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划，进行生化分析方法开发及验证；
4. 根据项目进度完成工作相关的SOP、方法学验证报告、申报资料等文件撰写工作。
任职要求:
1. 药学、生物学或分析相关专业，硕士学历；
2. 具有3-5年知名药企生物制品质量研究工作经验者优先；
3. 熟悉生物药物分析的基本原理，熟练掌握细胞培养和细胞活性评价、流式细胞术、ELISA、QPCR等生化分析技术手段；
4. 了解生物类似药及创新药开发政策法规，了解申报流程；
5. 能独立进行生化分析方法开发，进行方法验证，及解决实验问题；
6. 沟通能力强，积极主动，有良好的团队协作能力。
2. 具有3-5年知名药企生物制品质量研究工作经验者优先；
3. 熟悉生物药物分析的基本原理，熟练掌握细胞培养和细胞活性评价、流式细胞术、ELISA、QPCR等生化分析技术手段；
4. 了解生物类似药及创新药开发政策法规，了解申报流程；
5. 能独立进行生化分析方法开发，进行方法验证，及解决实验问题；
6. 沟通能力强，积极主动，有良好的团队协作能力。
工作地点
江苏省南京市江宁区福英路1099号
公司信息
正大天晴药业集团股份有限公司
未融资 · 10000人以上 · 生物/制药
已审核
公司介绍
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。 正大天晴招聘门户网站：http://cttq.zhiye.com/
工商信息
企业名称 正大天晴药业集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 陈辉
经营状态 存续
成立时间 1997-04-16
注册资本 8.9亿元
认证资质
营业执照信息
