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职位描述
生物制品生物工程
岗位职责:
1. 负责出口产品上市前后的工厂提供资料的（包括变更评估、客诉沟通和讨论、方法转移、技术转移、质量协议等）收集、整理、提供和英语翻译；
2. 负责协调和准备国外官方检查及客户审计工作，协助完成检查或审计后缺陷的整改等相关工作；
3. 负责GMP相关文件的英语翻译工作，确保英文翻译的准确性和合规性；
4. 负责跟踪国外药事法规和行业指南的更新，保持对最新法规动态的了解，并需定期汇报；
5. 负责工厂产品出口工作的流程梳理及文件制定、完善工作；
6. 有效识别日常工作中的质量风险，协助解决质量风险问题，确保出口产品合规性。
任职要求:
1. 学历：本科及以上学历；
2. 专业：药学、生物制品或相关专业，有相关工作经验优先；
3. 英语6级以上（具备听说读写能力）；
4. 熟悉GMP、质量、生产管理要求；
5. 责任感强，工作积极认真、勤于思考、发现问题，有良好的沟通协调能力和解决问题的能力；
6. 能够适应快节奏的工作环境，抗压能力强，能有效管理多个任务和项目。
工作地点
南京江宁区正大天晴药业集团
公司信息
正大天晴药业集团股份有限公司
未融资 · 10000人以上 · 生物/制药
已审核
公司介绍
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。 正大天晴招聘门户网站：http://cttq.zhiye.com/
工商信息
企业名称 正大天晴药业集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 陈辉
经营状态 存续
成立时间 1997-04-16
注册资本 8.9亿元
认证资质
营业执照信息
