400-885-9898
职位描述
生物制品生物工程
岗位职责:
1. 负责出口产品上市前后的工厂提供资料的（包括变更评估、客诉沟通和讨论、方法转移、技术转移、质量协议等）收集、整理、提供和英语翻译；
2. 负责协调和准备国外官方检查及客户审计工作，协助完成检查或审计后缺陷的整改等相关工作；
3. 负责GMP相关文件的英语翻译工作，确保英文翻译的准确性和合规性；
4. 负责跟踪国外药事法规和行业指南的更新，保持对最新法规动态的了解，并需定期汇报；
5. 负责工厂产品出口工作的流程梳理及文件制定、完善工作；
6. 有效识别日常工作中的质量风险，协助解决质量风险问题，确保出口产品合规性。
任职要求:
1. 学历：本科及以上学历；
2. 专业：药学、生物制品或相关专业，有相关工作经验优先；
3. 英语6级以上（具备听说读写能力）；
4. 熟悉GMP、质量、生产管理要求；
5. 责任感强，工作积极认真、勤于思考、发现问题，有良好的沟通协调能力和解决问题的能力；
6. 能够适应快节奏的工作环境，抗压能力强，能有效管理多个任务和项目。
工作地点
南京江宁区正大天晴药业集团
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南京法默凯医药科技有限公司
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职位发布者
梁女士/招聘运营
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正大天晴药业集团股份有限公司正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。正大天晴招聘门户网站：http://cttq.zhiye.com/
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