临床与注册中心-注册专员

岗位职责：
1、参与管理注册产品项目进度,按照产品申报计划搜集、整理相关注册申报资料、组织和进行撰写申报资料,以及对注册资料的审核;
2、负责新产品注册申报工作,以及品种变更注册的维护,跟踪所报品种的的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通
岗位职责
3、负责跟踪注册申报的后续资料提交及审评状况;
4、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信信息,为管理决策层提供法规意见,并对内提供相关培训;
任职资格
1、硕士及以上学历,药学及相关专业;有成功国内注册/国外注册申报经验者优先
任职要求
2、有1年以上工作经验并有至少一个品种的完整注册申报经验
3、熟悉国内、国外药事相关法规和技术规范和工作流程;
4、能管理药品申报注册工作