职位描述
仿制药色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪混悬产品
岗位职责
•负责混悬系列产品的分析方法建立、优化、验证、转移、质量标准起草等相关工作;制定质量研究方案。
•开展质量检测工作,优化检测方法,验证检测方法的准确性、精密度、耐用性,确保检测结果可靠。
•负责研发项目的稳定性研究工作,撰写稳定性研究报告。
•负责分析仪器的日常操作维护、验证、校验等工作;
•遵守实验室各项安全规章制度,规范操作,确保无安全事故发生。
•负责质量研究相关原始记录、试验报告的撰写、整理与归档,确保记录真实、完整、规范,符合GMP要求。
•配合注册申报工作,撰写质量研究相关申报资料,配合监管部门的核查及样品检验工作;参与生产转化过程中的质量控制,提供技术支持。
•负责混悬系列产品的分析方法建立、优化、验证、转移、质量标准起草等相关工作;制定质量研究方案。
•开展质量检测工作,优化检测方法,验证检测方法的准确性、精密度、耐用性,确保检测结果可靠。
•负责研发项目的稳定性研究工作,撰写稳定性研究报告。
•负责分析仪器的日常操作维护、验证、校验等工作;
•遵守实验室各项安全规章制度,规范操作,确保无安全事故发生。
•负责质量研究相关原始记录、试验报告的撰写、整理与归档,确保记录真实、完整、规范,符合GMP要求。
•配合注册申报工作,撰写质量研究相关申报资料,配合监管部门的核查及样品检验工作;参与生产转化过程中的质量控制,提供技术支持。
任职要求
•本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业。
•本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业。
.具备激素类混悬吸入制剂或滴眼液项目经验。(核心条件)(丙酸倍氯米松混悬液、吸入用布地奈德混悬液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液项目经验优先)。
工作地点
郫都区成都普什制药有限公司

公司信息
公司介绍
成都普什制药有限公司成立于2007年7月,现位于成都高新技术开发西区西部园区,占地面积80余亩。目前拥有10条BFS无菌生产线,年产量达5亿支。 公司是一家专业从事BFS技术,研发、生产、销售无菌药品的国家高新技术企业,是国际BFS技术协会中国大陆地区第一家会员单位。公司坚持走专精特新发展之路,以BFS无菌生产技术为主线,长期致力于眼科疾病药物的研发与生产,同时拓展BFS技术在多种制剂上应用。主要产品有:塑料安瓿小容量注射剂、单剂量滴眼剂、多剂量滴眼剂、化妆品(化妆水、玻尿酸次抛原液)等无菌制剂,“普润盈”健康品牌已得到了社会各界的广泛认同和赞誉,其中玻璃酸钠滴眼液临床销量排名全国第一。力争成为BFS无菌技术的领军企业。
工商信息
企业名称 成都普什制药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 张英杰
经营状态 存续
成立时间 2007-07-05
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月14日


