职位描述
1.进厂原辅料、包装产品、半成品及成品检验,保证质量检验能够及时、准确地进行,出具有效检验数据和检验报告。
2.分析仪器的日常维护保养工作,确保检验仪器与设备符合GMP要求。
3.相关文件的起草、修订、审核和记录。
4.按GMP及企业SMP/SOP等文件要求,有效、及时地开展工作。
5.新的检验方法的建立及检验方法与仪器的验证,负责检验方法及文件的有效性以及文件的保管。负责员工接受检验操作、仪器分析、微生物检验,GMP等的培训,实验室管理符合GMP要求。
任职资格:
1.药学及相关专业本科以上学历,2年以上相关工作经验。
2.熟悉药品检验方法的建立以及检验方法和仪器的验证。
3.熟悉药品质量标准和药品检验操作规程,能够独立进行药品的理化、微生物检测工作,熟练使用UV、HPLC、HPLC-MS等仪器。
4.责任心强,细心,善于沟通,协调能力较强。
5.熟悉GMP对实验室管理的要求, 对新版GMP认证有一定经验者和无菌制剂工艺熟悉者优先。
工作地点

公司信息
公司介绍
前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。 公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。 我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。 前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。 薪资福利待遇: 公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。

更新于 2月5日


