职位描述
1、组织质量体系文件的起草、编制和修订工作,并指导、督促实施;
2、根据质量方针、目标、年度工作计划,组织质量管理体系的运行:组织贯彻执行实施药品管理法及国家有关药品管理的法律、法规;
3、负责制定质量管理体系内审的计划,并组织实施;开展质量体系的风险评估;
4、领导和管理质量团队,制定团队成员的职责和工作计划,确保团队的工作效率和目标达成;
5、负责首营企业和首营品种的质量审核,必要时会同采购部实地考察生产企业的质量保证能力;
6、负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督指导;实施药品召回管理,监测和报告药品不良反应;
7、组织校准和验证温湿度监测和调控设备;
8、分析处理各类质量信息,保证信息的传递通畅、准确、及时:
9、审查被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力:
10、负责药品质量管理体系的文件管理和记录工作,确保记录的准确性和可追溯性;
11、指导设定计算机系统质量控制功能、审核计算机系统的操作权限,建立和更新质量管理基础数据;
12、组织和推动公司GSP审核流程的落地实施及审核员的培训与考核工作,建立和完善公司内控机制;
13、服从上级安排的相关工作任务,并给予高效完成。
岗位要求
1、持有执业药师资格证,三年以上管理经验以及质量工作经验;
2、具有较强的沟通协调能力,领导能力,高度团队精神;
3、较强的分析、解决问题能力,思路清晰,考虑问题细致。
工作地点

公司信息
公司介绍
广州至信药业股份有限公司是一家专注于中药饮片研发、生产加工、销售及中医治疗的民族企业,致力于为国民提供优质、安全、健康的中药饮片。成立于2000年,地处交通便利的广州市番禺区大石街石北工业路(南站商圈),先后获得中药饮片生产质量控制GMP认证和经营批发GSP认证,旗下拥有广州至信中药饮片有限公司、玉林本草堂中药饮片有限公司、至信(遵义)中药饮片有限公司、至信(香港)有限公司、广州至信中医门诊部有限公司、广州至信堂药业有限公司、至信越南河内办事处。公司福利:1、提供免费一日三餐;2、提供员工宿舍,宿舍拥有独立阳台、独立洗手间、空调、热水器、网络;3、为员工提供免费上下班交通车(公司总部---大石地铁站);4、定期举行员工生日会、年会、户外拓展、旅游等丰富多彩的员工活动;5、丰富的体育娱乐设施,免费为员工开放使用:室内羽毛球场馆、乒乓球室等;6、定期组织内外部培训,鼓励员工参加资格证考试及学历提升;7、良好的内部晋升平台,为有能力的员工搭造“双赢的舞台”。联系方式:广州总部地址:广州市番禺区大石街石北工业路339号至信药业联系方式:020-84787666联系人:李先生乘车指南地铁:广州2号线,会江站A出口,右转直走约600米即到;或广州3号线,大石地铁站A出口,换乘番187/145公交车;公交:番禺市桥汽车站,乘坐145路,广日电梯站下车,过对面马路即到(会江牌坊直入约60米)。

更新于 4月16日


