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职位描述
- 质量体系搭建与管理
- 主导建立、运行、维护与持续改进公司质量管理体系，覆盖采购、验收、储存、养护、销售、出库、运输、售后全流程。
- 组织编制质量手册、程序文件、管理制度、操作规程（SOP）及记录表单，建立标准化质量管控体系并监督执行。
- 统筹质量风险评估、偏差处理、变更控制、CAPA 纠正预防措施，确保体系有效运转。
- GSP 合规与库房质量管理
- 负责药品库房 GSP 全流程质量管理：入库验收、在库养护、温湿度监控、效期管理、不合格品管控、药品召回等。
- 主导 GSP 认证、换证、飞行检查及药监现场检查，准备迎检资料，确保一次性通过。
- 监督仓储、物流、采购、销售等环节合规操作，解决库房质量管控关键问题。
- 标准建立与质量控制
- 建立供应商 / 客户资质审核标准、首营企业 / 首营品种审核流程，动态管理合作方资质。
- 制定药品质量检验、验收、养护标准，监督执行并优化质控节点。
- 建立质量追溯体系，实现药品全链条可追溯。
- 质量事故与投诉处理
- 牵头处理质量投诉、质量事故、不良反应上报，组织原因分析与整改闭环。
- 建立质量台账与数据分析机制，定期输出质量报告，支撑经营决策。
- 团队与合规管理
- 负责质量团队组建、培训、考核与能力提升，统筹全员质量合规培训。
- 跟踪药品监管法规更新，确保公司经营活动符合《药品管理法》《GSP》等要求。
- 完成总经理交办的其他质量相关工作。
- 药学、中药学、医学、生物、化学等相关专业，本科及以上学历；优秀者可放宽至大专。
- 持有执业药师资格证书，可注册优先。
- 5 年以上药品经营 / 医药科技企业质量管理工作经验，3 年以上质量部经理 / 质量负责人管理经验。
- 精通GSP 全流程管理，具备体系从零搭建、认证迎检、库房质量管控实战经验。
- 熟悉药品监管法律法规，具备独立解决质量问题、应对药监检查能力。
- 具备强项目管理、跨部门协同、抗压与决策能力，原则性强、严谨负责。
- 能直接向老板汇报，高效推动质量体系落地与合规经营。
- 行业竞争力薪酬 + 绩效奖金 + 年终分红
- 五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检
- 直接对接决策层，权责清晰，职业发展空间广阔
- 专业培训与行业资源，助力个人能力提升
工作地点
公司信息
不需要融资 · 20-99人 · 医药制造、医药批发/零售
已审核
公司介绍
陕西中财润德医药科技有限公司坐落于西安市，是一家专注于中药全产业链发展的现代化企业。公司业务涵盖中药加工、定制、销售及电商运营，致力于为客户提供高品质的中药材、中药饮片、花草茶及药食同源系列产品。凭借近十年的行业积累，我们已形成成熟的经营模式和稳定的客户群体，成为中国中医药领域的创新标杆企业。 所有产品均按照《中国药典》20版标准严格筛选，源产地鲜加工确保有效成分不流失，为客户提供可溯源的高品质中药饮片。【公司使命】 办好公司，为员工服务； 卖好中药，为人民服务； 让老百姓喝上一碗好汤药。 【核心价值观】 以员工为本，以客户为中心，以传承中医药文化为使命 【创新与荣誉】 ·公司先后荣获“中国自主创新企业”、“中国名老中医验方产业化龙头企业”、"2024年陕西省瞪羚企业"等称号，以创新引领行业发展。 ·公司拥有知识产权10项，包括发明专利4件、实用新型专利2件、外观设计专利6件、软件著作权15件。 【人才管理】 ·用人理念：始终秉持“德才兼备，以德为先”的用人理念，注重员工的专业能力与职业操守，鼓励创新与实践。 ·职业发展：无论您是中医药领域的专业人才，还是对行业充满热情的新人，中财润德都将为您提供实现自我价值的舞台。 如果您怀揣对中医药事业的热情，渴望在传承与创新中实现个人价值，中财润德诚邀您加入！我们不仅提供平台，更提供成就梦想的机会——与您携手，让中医药文化焕发新时代光芒，为人类健康福祉贡献力量！ 加入我们，共创未来！ 福利待遇：①基本薪资+绩效工资+全员提成+全员分红；②转正奖励；③每月优秀员工奖励；④入职缴纳五险一金；⑤通透的晋升通道。