质量研究（微生物方法研究）

岗位职责：
1。负责研发项目微生物相关分析方法研究，并主导项目技术转移过程中微生物板块的分析技术转移；
2. 负责实验数据分析和整合工作，参与记录的复核；
3. 参与撰写及审核分析方法开发、验证等方案及报告和申报资料；
4. 协助推进项目开发进度，参与解决药物方法开发遇到的难题；
5.负责仪器的确认、维护和校准等工作。
6. 配合其他部门工作，完成领导交代的其他任务。
任职资格：
1.生物制药、生物工程等相关专业本科及以上学历，5年以上微生物研究相关经验；
2.了解药物微生物分析相关法规、指导原则及各国药典和注册要求，能独立处理分析实验过程中出现的问题，能保质、按时完成上级下达的工作任务；熟悉申报资料的撰写要求；熟悉分析方法开发、验证，掌握基本理论知识，能独立完成分析工作及方案、报告撰写。